近几年，医药界风起云涌，市场竞争异常激烈。有的企业逐渐衰退倒闭，有的步履维艰，但也有的在激烈的竞争中脱颖而出，走在前列。那么，中国制药企业的出路在哪里？如何在新一轮经济大潮中顺应时世，站稳脚跟，发展壮大，便成为我国医药界思考的焦点。润都民彤成立以来，始终坚持把握医药研究信息前沿，广泛拓展与科研机构、高等院校的合作，加快新药研制进程，取得了丰硕的开发成果，其中除了有已经上市的雨田青、伊泰青、伊捷卡等药品外，一类新药盐酸去甲乌药碱也已进入Ⅱ期临床，有望成为市场的又一热点。

        为深入了解润都民彤的致胜秘诀，近日记者专访了润都集团副总裁、珠海润都民彤制药有限公司总经理陈新民，他从研发角度向记者详细描述了润都民彤目前所取得的成就以及未来的规划，透过他的言语，我们或可较为直观地了解润都民彤的发展路径和成功经验。

         《医药采购》：目前润都民彤已在新药研发方面取得了显著成绩，您认为关键原因是什么？

        陈总：润都民彤在消化道、麻醉、心血管、解热镇痛、呼吸道、抗感染6个治疗领域中已经拥有一系列疗效显著的药品，比如雨田青、伊泰青、伊捷卡等。我认为取得这些成就的关键原因有两点，即选项和特色。在选项方面，我们紧跟国际步伐，主要选择世界一流的、疗效非常确切的药品进行仿制，这些药品在美国和欧洲上市只有3至5年时间，每年销售额高达几十亿美元，属于目前的重棒炸弹药。比如伊泰青代表抗高血压药未来的发展方向，雷贝拉唑是消化市场的核心产品,是世界公认的、疗效非常确切的产品，具有强大的市场容量及长线发展的潜能。在做出特色方面，我们不是简单的仿制别人的东西，而是在仿制过程中进行创新，比如说雨田青，国外企业在欧洲和美国上市的是片剂，我们把它做成了微丸，这就有了我们自己的特点，而且微丸跟片剂相比有很明显的优点，使得我们在临床和市场推广上，能够和竞争对手在差异化竞争上体现出优势。

       《医药采购》：润都民彤新药研发的模式和主要特点是什么？

       陈总：在研发模式上，润都民彤采取“两条腿”走路的方法，即在培养和建设自身科研队伍的同时，与国内一些著名科研机构和高等院校“结盟”，我们的主体思想是在充分体现自己特点的同时，与各科研机构合作，利用各自的强项和优势，研发具有市场影响力的新药。目前我们和中科院药物研究所合作研发的1类新药盐酸去甲乌药碱已经进入了Ⅱ期临床试验，该项目如果能顺利完成临床试验和申报工作，必将为公司带来巨大的影响力。

        我们看到，随着科技的进步，新药研发的分工已越来越细。我们坚持做自己最擅长的工作，把不擅长的部分交给其它的机构来做，比如说，以前我们做临床都是自己去联系单位，而这项工作对于我们来说并不是强项，所以现在我们就把它交给更专业的公司，让他们帮助我们策划、管理，不仅能够提高我们的工作效率，而且将来数据的准确率也会更高一些。

         《医药采购》：2007年润都民彤在质量保障体系的全面建设方面主要做了哪些工作呢？

         陈总：2007年我们对公司产品的工艺、设备进行了改进，大大提高了产品的产量及质量。其中盐酸二甲双胍肠溶胶囊、雨田青、奥美拉唑肠溶胶囊、吲达帕胺胶囊等品种，通过对处方、工艺的改进，解决了这些品种在大生产中遇到的生产问题，提高了产品的质量和稳定性。同时，公司通过华立控股聘请了意大利、新加坡等几家公司的专家，结合国内GMP的要求，对我们整个质量体系的软硬件进行全面升级，明确了工作职责，对QA和QC定岗定责定人管理，强调一切行为按操作规程进行，使公司质量管理工作得到了有效的提高。我们的目标是通过美国FDA标准和欧盟cGMP标准认证。为此，我们已经邀请了世界卫生组织于2008年3月5号-6号对公司的质量保障体系进行了预认证，并获得了专家的初步认可，将于7月份正式认证。一旦通过认证，我们的产品就有可能被纳入世卫组织的采购体系，这对公司发展出口业务具有重要意义。

        《医药采购》：去年国家放缓了新药审批的进度，这对润都民彤有何影响？润都民彤根据国家政策的变化做了哪些调整？

        陈总：这对我们来说主要是机遇。作为研发型中小企业，我们的产品优势非常突出，但在以前比较宽松的政策环境下，新药随意申报、新药“换汤不换药”现象严重，使一些经典好药淹没于成千上万种仿制品种中，优势难以凸显。现在国家调整政策，严格了新药审批的标准，像润都民彤这样拥有众多优势产品的研发型企业将直接从中受益。所以从客观上看，国家政策调整对我们是有利的，这已在市场上得到了很好的体现。

        当然，我们也还是针对政策环境做了一些调整。譬如说进行项目挖潜，发挥现有产品的优势，不断研制新品种；进行项目申报，2007年公司申请的中小企业创新基金项目被珠海市作为重点推荐项目进行了推荐，并获得珠海市的立项；雨田青和伊泰青被评为国家重点新产品，对市场推广和提高企业知名度均有非常重要的意义。

        《医药采购》：目前中国仅有的几个原创新药市场运作都不十分理想，出现了“叫好不叫座”的现象。对此，您有何看法？润都民彤如何实现技术与市场的完美结合？

        陈总：这主要是政策导向的问题。在中国一个新药要进入市场，有很多游戏规则设定的障碍，比如医保目录准入、物价管理、药品招标采购，这些政策客观上限制和压缩了创新药的生存空间，使得本来针对重大病症治疗的创新药难以进入最有需求的医疗主渠道，导致企业创新积极性受挫，更出现了高投入、低回报的“负面效应”。不过目前有关部门已看到问题的严重性，在一些政策上开始做出修正，但是还没有到位，因为医药行业是比较特殊的行业，存在很多部门交叉管理的问题，不仅受到SFDA这样的专管部门监督管理，而且还受到卫生部、发改委、社会保障部乃至工商部门的多方面间接影响。

        润都民彤进行新药研发，首先选择与公司资源相匹配的产品，比如说我们在心血管、消化系统等方面有一定的技术优势，又有很好的客户群体，有健全的市场网络和营销网络，那么我们选择新药研发对象时就会有一定的针对性，这样既能确保研发的顺利进行，又能保证产品上市后的有效推广，以免出现市场推广难的问题。

        《医药采购》：在新药研发方面，润都民彤有何战略规划？

        陈总：目前，国内医药企业众多，产品雷同的现象非常严重，市场竞争日趋激烈。要在激烈的市场竞争中立住脚，并立于不败之地，就必须要创立自己的品牌。因为品牌是产品获得市场认可的通行证，也是企业显示其实力的一个载体。为此，公司在实施品牌战略上，以自主创新开路，走产、学、研相结合的研发创新之路，在新药的研发上狠下功夫，努力研发市场需求大，科技含量和附加值高，且拥有知识产权保护的国家级新药。