近期有客户对于从国家食品药品监督局网站查询我公司的解郁安神颗粒的批准文号内容为解郁安神冲剂一事回复如下：

　　05版药典附录剂型只收载颗粒剂。有冲剂产品的企业在GMP认证后GMP证书标注剂型也是颗粒剂。可以认为冲剂即为颗粒剂。

　　附：吉林省食品药品监督管理局 2004年5月12日公告

　　关于同意将中成药名称中“冲剂”自动转换为“颗粒”的复函

　　辽宁省药品监督管理局：

　　你局《关于“有关冲剂等颗粒剂剂型名称”的请示》（辽药管注【2003】121号）收悉。经研究，现复函如下：

　　“冲剂”名称自1995年版《中华人民共和国药典》一部将“冲剂”名改为“颗粒剂”，并且作为过渡，“冲剂”放到括号内，作为副名。鉴于“颗粒剂”剂型定义已得到广泛认可，2000年版《中华人民共和国药典》一部中的附录和品种名称已不再保留“冲剂”的名称。因此同意将中成药名称中的“冲剂”自动转换为“颗粒”。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年四月十六日