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珠海丽珠试剂有限公司从1998年引进立明衣原体体快速检测试剂,1999年获医疗器械注册证。该试剂用于检测女性棉拭标本、男性尿液样品中沙眼衣原体抗原。 沙眼衣原体感染能引发女性的宫颈炎、输卵管炎、子宫内膜炎,进而导致不孕、不育、宫外孕和流产。而且70%的女性感染者没有症状。沙眼衣原体感染能引发男性的尿道炎、附睾炎等,进而损害生育力。
由于该试剂简便、快速、安全、可靠,自引进之日起,被各家医院作为首选产品,几乎全国所有的三甲医院都使用该试剂检测沙眼衣原体,占市场分额的60%以上。
国家为了规范体外试剂市场,将该类试剂划归药品管理。目前立明衣原体快速检测试剂盒是第一个获得药品注册证的产品(衣原体免疫类检测试剂)。为进一步拓宽立明衣原体快速检测试剂盒的市场奠定基础。