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编者按 通过几年的努力,全省农村药品市场秩序逐步规范,农民用药安全逐步得到了保障,农村药品“两网”建设取得阶段性成果:农村药品“双网”建设深入推进,药品监督网、药品供应网已分别覆盖了全省92.9%和91.9%的行政村,农民群众用药安全明显改善,购买药品更加方便、实惠。
“十一五”时期是社会主义新农村建设打下坚实基础的关键时期,也是农村全面建设小康加速推进的关键时期。如何进一步深化农村药品“两网”建设、巩固和发展建设成果,确保农民群众用药安全有效、方便经济,让农民群众得到更多的实惠,是我们面临的重要课题。在“十一五”规划的开局之年,惠州市食品药品监管局下移监管重心,不断探索、积极实践,把农村药品“两网”建设作为食品药品监管部门全面领会和贯彻建设社会主义和谐社会的一件大事、实事抓实抓好。努力构建“一点两用”的农村药品供应网和监督网。目前,与“新农合”相适应的“两网”正逐步形成,科学的“两网”管理机制正逐步完善。
提高认识,明确定位,认清农村药品“两网”建设在构建和谐社会中的地位和作用。
在农村药品“两网”建设几年的实践中,虽然取得一定成效,但在认识上还有误区,在工作中还存在一些新情况、新问题。如:有的同志把“两网”建设仅仅当作简单的政治口号,多有流于形式,工作不够扎实;有的供应网建得起来但站不稳,“三大员”发挥的作用不够理想等。这些都严重制约着“两网”建设的深入开展和工作成效。面对农村安全用药的需求和存在的问题,惠州局进行了认真的调研和反思,充分认识到在新的形势下,认清农村药品“两网”建设在构建和谐社会中的地位和作用,理清思路、明确定位,有着重要的理论意义和实践意义。《中共中央国务院关于推进社会主义新农村建设的若干意见》中明确指出:“建立与农民收入水平相适应的农村药品供应和监管体系,规范农村医疗服务”。将农村药品“两网”建设作为推进社会主义新农村建设的重大措施提出,为我们食品药品监管部门进一步推进农村药品“两网”建设工作指明了方向。食品药品监管部门深入开展农村药品“两网”建设,保证农民群众用药安全有效,在解决“三农”问题、以农村的和谐促进整个社会的和谐中起着不可或缺的重要作用,是食品药品监管部门的职责所在。
通过认真分析了惠州市农村药品“两网”建设的现状和存在的不和谐因素,惠州市局调整了思路、明确了定位。一是把“两网”纳入建设社会主义新农村的大局中来谋划。抓住建设社会主义新农村的机遇,努力提高农村药品“两网”建设的政治地位,使其得到市、县、镇各级地方政府的重视和支持,并将其列入民心工程。二是把“两网”纳入新型农村合作医疗制度改革中运作。把药房药库规范化管理工作与农村药品“两网”建设有机结合,充分利用卫生现有资源,通过规范农村卫生站,使其成为农村药品“两网”建设的网点,实现资源共享,“一点两用”。三是把“两网”纳入总体工作部署中统筹。把“两网”建设从阶段性工作定位为长期性工作,把“两网”建设同各项重点工作有机结合,树立科学监管理念,下移监管重心,在深化农村药品“两网”建设的制度化、规范化管理和建立符合我市实际的农村药品“两网”体系上下功夫,提高运行效能。
明确思路,科学建网,提高农村药品“两网”建设质量。
一是尊重客观规律,力求优化资源配置,提高农村药品供应网的生命力。目前,惠州市常住人口370万人,其中农村人口为183万人(占全市人口的49.5%),共有53个镇、1039个行政村;全市医疗机构1850家,其中县、镇级以上医疗机构354家、个体诊所262家、村卫生站1234家;全市药品零售企业2443家,其中农村药店541家。从以上的数字不难看出,农村人口占全市人口总数的49.5%,农村药店的数量仅占全市药店总数的22.1%;村卫生站的数量占全市医疗机构的66.7%。这说明农村药店相对不足,而农民群众长期以来形成的求医习惯,使农村基层医疗机构成为农民看病购药的主要场所。也就是说,把农村卫生站的药房规范化管理抓好了,农村药品供应网点和医疗机构药房药库规范化管理工作的“牛鼻子”就抓住了。因此,惠州市局把农村药品“两网”建设与“新农合”紧密结合起来,把农村医疗机构药房规范化建设作为重点,确定了“新农合”医疗点定在那里,“两网”网点就建在那里,药品质量管理规范与宣传就到哪里的工作思路。一方面支持和引导药品批发连锁企业到农村开药店、向农村药品供应网点配送药品;允许和鼓励村以下药店在店内分区、分条柜,兼营农民需要的其它日用品,以补充营业收入,增强其生命力。另一方面充分利用农村三级卫生网络资源,以开展医疗机构药房规范化建设为契机,加强药房软件建设、硬件改造和人员培训,提高药品质量管理水平,使卫生站既解决了农民群众的“看病难”,又保证了农村用药安全有效、方便及时,实现“一点两用”,使网点建设有了更强的市场生命力。让药品零售网点和医疗卫生网络共同构建竞争有序的农村药品供应网络。目前,纳入“两网”管理的卫生站和设置乙类非处方药销售点726个,配送网络覆盖100%的村卫生室、诊所、药店和供应点,供应网络覆盖92%行政村。
二是从质量与效用入手,调动各方积极性,提高农村药品监督网的效能。针对监督网效率不高等存在问题,惠州市局摒弃过去单纯追求数量和覆盖率的做法,通过优化“三大员”队伍结构,调动各方面的积极性,在全市农村编织起社会监管网络。一是镇以上人大、政府、政协有监督员,从政府层面和参政议政层面上促进对药品监管工作的社会监督;二是乡镇卫生院、防保组有协管员,充分发挥镇级卫生院防保组的作用,把镇卫生院防保组作为“两网”建设的桥梁和纽带,从业务层面上加强对农村药品市场的动态掌握和质量协管;三是在农村药店或卫生站聘请有直接利益关系的管理相对人为信息员,在从经营者自身层面上促进经营规范和药品质量保证的同时,将监管触角延伸到农村基层。辅助药品监管部门共同构建有质量的农村药品监督网。目前,全市聘请“三大员”1212人,其中,监督员77人、协管员162人、信息员973人,监督网的覆盖率达到100%。
抓住重点,下移重心,务求两网建设收到实效。
惠州地处珠江三角洲东部,虽然经济发展不平衡,但农村缺医少药的情况并不突出,较为突出的是农村药品质量问题。因此,“两网”建设的关键是如何保障农民群众用药安全有效又方便及时。
首先,把农村医疗机构药房规范化管理作为重点来抓。卫生站作为农村初级医疗卫生保健网络,每个行政村有1-2个网点,存在了几十年,有极强的生命力,并且卫生部门已形成了一套完整的管理机制。但由于立法和监管力度的原因,医疗机构尤其是农村医疗机构药房普遍缺乏严格的管理,进货渠道不规范、药房卫生条件差、药品储放条件不符合要求、未执行有关进货检查验收制度等,导致假劣药时有发生。因此,通过实施规范化建设,使医疗机构从管理职责、人员与培训、设施和设备等基础管理到进货与验收、储存与养护、药品调配使用等过程管理,都予以规范,全面提高了药品质量管理水平。把卫生站作为农村药品供应点,以及农村药品质量监督和药品不良反应监测信息反馈点,效果非常好,日常监管既方便又大大节约了行政成本。
其次,结合日常检查,对“两网”建设实施动态监管。通过对农村药店GSP认证及跟踪检查和加大农村市场日常检查力度,加强网点监管;通过改进工作方法,变被动为主动,在监督网上加强对终端的规范与监控,通过电话、短信息和上门征询意见等形式,定期或不定期与“三大员”联系,及时掌握药品质量动态和农民用药需求;通过提高农村药品市场的监督抽样覆盖率,提高“靶向率”,增强农村药品“两网”建设工作的针对性,据统计,2006年全市药品监督抽样1200批次,其中针对农村药品市场的达732批次,占抽样批次总数的61%。
再次,坚持把监管重心放到农村和基层,落实分片包干目标责任管理。为把农村药品“两网”建设落到实处、抓出成效,市局班子分别带领五个调研组深入乡村,在充分调查,掌握农村一手资料基础上,重新部署工作。实行“一把手”亲自抓,班子成员分片区挂钩到县、镇、村三级;在市局内部将惠城区、大亚湾划分成四个片区,由局领导包干负责,任务分解到组,目标和责任落实到人,并保证每个片区组每周有一天的时间在农村网点检查指导落实“两网”工作。同时,把“两网”建设列入重点工作督查,定期检查与突击检查相结合,保证了工作落实到位。
建章立制,科学评价,探索农村药品“两网”建设长效机制。
农村药品“两网”建设是一项长期的系统工程,必须有可行的规章制度和工作机制作保证,才能使农村药品“两网”发挥持久效用;必须有可操作性的评价体系,才能使农村药品“两网”建设的效能充分体现。我们主要在四个方面作了有益探索。一是完善管理制度,建立“两网”质量考核管理体系。“两网”建设初期,惠州市局出台了《供应网点设置及验收方法》等一些管理办法。通过实践,该局又结合实际重新修订《惠州市农村两网建设药品供应点设置办法》及其《验收标准》,并制(修)订了《惠州市县镇村三级药品质量义务监管网人员管理制度》、《农村药品日常巡管巡查制度》、《惠州市“两网”建设评价标准》等12项制度和标准,从网点的设置标准、管理到考核和评价;从人员机构职责到信息、档案管理都做了相应规范,通过制度约束、标准考核和日常督查,保证了“两网”的质量。二是通过“两网”建设,建立起良好的行政沟通协调机制。第一,争取各级政府的指导和支持,为两网建设工作的展开奠定了基础。第二,争取卫生行政主管部门的支持,形成了“两网”建设的合力,使许多工作和措施落实起来事半功倍。第三,充分发挥镇级卫生院的桥梁和纽带作用,使之在农村 “两网”建设的日常业务指导、组织协调和信息收集汇总中起到了很好的“二传手”作用。三是建立常态的宣传培训机制。农村“两网”建设的成效如何,很关键的一点就是网点人员的素质有没有得到提高。一方面,惠州市局对“三大员”每年开展一次以上药品法律法规和业务知识的培训,使他们“想为而能为”地发挥应有作用,同时开展“传帮带”活动,在监管人员下乡执法时,邀请“三大员”全程参与,以此提高他们的素质和能力,激发他们协助监管的热情。另一方面,强化管理相对人的培训,利用专题宣传培训和会议加培训、日常检查加培训、现场验收加培训等多种形式,把培训融在监管工作中,不断增强相对人的遵纪守法意识和提高业务水平。四是探索建立评价体系。制订了一套“两网”建设评价标准,把农村药品质量状况指标、市场行为规范化指标等引进考核体系,把重视程度――机构与职责、网点效用程度――供应网与监督网管理、农民满意程度――成效评价等内容细化、量化。使我市农村药品“两网”建设工作做到层层有职责、事事有制度、执行有记录、结果有评价。