2008年5月28日，国家食品药品监督管理局认证管理中心组织了有关专家莅临我公司，对我公司的质量体系进行考核。经过现场检查、文件审阅、即时提问等严格的考核环节，专家们对我公司的质量体系情况表示了充分肯定和高度赞扬，并一致评定我公司通过本次考核。我公司也成为全国第2家一次性通过质量体系考核的体外诊断试剂生产企业。

　　去年4月，国家食品药品监督管理局印发了《〈体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)〉〈体外诊断试剂生产实施细则(试行)〉和〈体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)〉的通知》(国食药监械[2007]239号)，明确规定企业申请第二类、第三类体外诊断试剂首次注册、重新注册时，药监部门应当对企业进行质量管理体系考核。适逢今年我公司产品将重新注册，这意味着我公司将需要进行考核。按照有关规定，此次考核由国家食品药品监督管理局组织实施，考核要求是最严格的，因此我公司自去年11月份起就开始着手准备。要通过此次考核难度相当高，项目审核非常严格，全国通过考核的企业数量并不多，为此我公司投入了大量人力物力，对公司内部系统进行了合适的改造，通过企业再三自查、聘请专人指导、员工培训、外出派遣学习等方式，查漏补缺，及时纠正，作好充分准备迎接考核。经过严格的考核环节，专家组对公司所做的工作给予了高度的评价和赞扬，并评定我公司一次性通过考核。这是对公司员工努力成果的一个肯定，是对公司质量管理体系的认可，更标志着中山生物工程有限公司在新的平台上将继续为社会、为患者提供良好持久的服务。