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6月17日,海口市科学技术和信息产业局符明全副局长率知识产权科邱林科长等一行三人来我公司考察,就单磷酸阿糖腺苷产业化项目进行了充分论证,并对我公司提出了指导性意见。
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药。目前在我国主要用于慢性病毒性肝炎、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、牛痘病毒以及多种动物疱疹病毒和少数致癌RNA病毒等。我国目前取得单磷酸阿糖腺苷原料生产批文的企业有十多家,但真正能够批量生产的只有本企业一家,其制剂注射用单磷酸阿糖腺苷生产所用原料主要依赖进口。由于单磷酸阿糖腺苷临床用药剂量很大,为满足临床用药需要,我公司自2004年起开始了单磷酸阿糖腺苷的研制和申报,2005年获得单磷酸阿糖腺苷原料及注射用单磷酸阿糖腺苷生产批准文号,随后开始了工业化生产的工艺优化研究,经过努力,在全国范围内率先生产出合格原料,且生产质量稳定在中试规模内。
但这一规模远不能满足制剂生产的需求,随着制剂市场的不断扩大,供需矛盾日益尖锐,我们正在扩大生产规模,以满足市场需要。