国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司原司长曹文庄等官员相继落马后，一些积极的后续影响正在逐渐显现。

　　3月15日，SFDA颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》，同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》。

　　该项新政，直指扰乱市场秩序“一药多名”问题，强调药品通用名称必须突出显著，并对商品名及商标的使用做出严格限定。

　　这是针对此前舆论所指新药审批把关不严，从而导致“年批万种新药”——同类药重复审批现象的一种补救措施。

　　国家食品药品监督管理局张敬礼副局长公开承诺，对于新药审批流程及相关法律滞后的问题将做专门研究。

　　“线人”刘玉辉　　

　　曹文庄何以东窗事发，一直是一个谜。

　　据本报记者调查，曹文庄最终出事，系洹昂糜选绷跤窕哉泄┧隆?p> 刘玉辉出事前任中国药学会咨询服务部主任，主要组织企业会议和培训。SFDA药品注册司司长曹文庄同时兼任中国药学会秘书长。

　　据掌握该项案情进展的知情人士透露，刘玉辉于2005年11月间被捕，进去没几天后就招供了曹文庄的部分涉嫌违法事实。曹进去后也陆续招供了一些违法事实，使检察机关掌握了更多的意外案情，涉及一些医药企业甚至包括合资公司。所涉金额远超过此前外传700万元，不过，由于案件尚处于侦查取证阶段，该知情人没有透露更多具体细节。

　　至于刘玉辉为何被捕，确如此前外界所传那样，其在白云山医药科技的400万元注册资本中有49%的股权，持有资产高达200万元。

　　刘涉嫌挪用中国药学会资金。该部分资金系刘玉辉担任中国药学会咨询培训部主任期间，以学会名义召开各类培训所得。刘与曹关系密切，经常周末和节假日陪曹开车到河北廊坊打高尔夫、网球等活动。

　　曹的家属在一家国有企业从事医药销售，刘与之过往甚密。刘利用中国药学会与医药企业，以及与曹及其家属密切关系，帮助一些药企报批新药，从中获益——刘显然是曹文庄涉嫌受贿链条上至为关键的一环。
　　据本报获得的消息，与刘和曹关系密切的该案另一主角深圳某净化工程公司老板蔡某，之前主要通过帮助医药企业搞GMP认证和新药报批获利不菲，曹文庄事发后，蔡某已于春节后下落不明。

　　据中国药学会人士称，刘玉辉是药学会“老人”，1980年代即供职于此。对他出事有些意外，“去年7月13日，我们在国家药监局组织的‘保先’会议上，刘玉辉还作为代表发言”。

　　此前舆论报道的另一主角，广东天之骄集团，实际与此无关。“我在正常开展业务，”3月16日，正在与一家上市公司谈合作的天之骄集团总裁张平接受本报记者电话采访，谈到曹案时依然苦笑，“媒体把我扯进曹文庄事件后，对我业务影响极大。从商业逻辑讲，我们做新药风险投资，至少要拿到临床批件才有可能收回投资，怎么会干这种事情？何况，媒体说我被检察机关逮捕了，那怎么还能够出来做业务，还接受你电话采访？”