2008年8月18日，国家食品药品监督局（SFDA）网站发布了药品GMP认证公告，南京先声东元制药有限公司获得粉针剂药品GMP证书（J4663）。由SFDA派出的GMP现场检查组于2008年7月14~7月16日对先声东元制药粉针剂车间进行了全面严格的现场审核，结果认定先声东元制药粉针剂生产和质量控制系统符合中国《药品生产质量管理规范》。SFDA于8月6日向南京先声东元制药有限公司颁发了粉针剂药品GMP证书。

　　据悉，在获得粉针剂药品GMP证书之前，先声东元制药已先期获得无菌原料药（比阿培南）药品GMP证书以及注射用比阿培南生产批件。作为首上市的非专利药物，安信能够享受SFDA授予的四年监测期，在此期间SFDA不接受其他尚未进入临床阶段的同类化合物、给药方式和适应症药物的报批申请。至此，先声药业首入中国市场的新型抗生素产品——安信（注射用比阿培南）已满足新药上市销售所需全部法规的要求，为这一治疗中、重度感染的碳青霉烯类抗生素的全面上市做好了准备，为已产生耐药性的重度感染患者提供了新的治疗手段。