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保定三九济世生物药业有限公司
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保定济世生化药品有限公司顺利通过GSP认证
保定三九济世生物药业有限公司   2009-07-15

  我宣布保定济世生化药品有限公司通过GSP认证"听到检查组长的宣布,我们激动地使劲鼓掌,一颗悬着的心终于可以放下了。一年了,这其中的酸甜苦辣只有我们知道。  

  2003年初,接到市药监局的通知:2003年底市级药品批发企业必须经过GSP认证,逾期未通过的将取消经营资格。我公司下属的销售公司也在此列,公司果断决策成立GSP认证领导小组,徐总任组长,张海燕任副组长,全力通过GSP认证。 刚成立小组,我们几乎不知到GSP是什么?该怎样做?带着问题我们先后参加了国家药检局、省市药监局举办的培训班,慢慢对GSP认证有了概念,开始确定组织机构、人员,对相关的人进行培训。2003年3月底,GSP工作正式开展,小组成员为26人,软件、硬件同时启动。 在工作中最难的是时间问题,大家均为兼职GSP人员,上班时间大家要忙自己的本职工作,所以GSP需要利用业余时间去干,针对这种情况,我们几个骨干把每个人需做的工作及需要了解的写在纸上,定期检查、督促大家去完成,大家也积极配合,任劳任怨。 9月底,我们的基础工作基本完成,开始申报资料,我们小组成员主要工作转为模拟现场检查,准备应答现场提出的问题。从每个人的职责到各环节的联系,我们模拟了无数遍。徐总、韩总也积极参与我们的工作,给职工鼓劲,制订现场可能出现问题的对策。两位老总经常出门,出门时常带着GSP的相关资料,利用休息时间去学习。 12月29日,听到检查组要来的消息我们异常的兴奋,但有另外的消息传来:此检查组检查的特别严格,保定医药站、石药集团下属的销售公司检查没有通过。我们开始紧张了,此时徐总、韩总开始给我们打气,为我们消除顾虑,强调注意事项。  

  12月30日终于迎来了省药监局GSP认证检查组,检查组一行三人,对我公司的设施、设备、文件、人员、培训、进货、储存、销售等各个环节按照GSP条款的要求进行了详细的检查,现场提问了相关人员,大家相互鼓劲,避免紧张情绪。在大家的共同努力下我公司的GSP工作得到了检查组的一致好评,我公司一次性通过了GSP认证。(张海燕)

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