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长天药业又有两个原料药通过GMP认证
2006年12月26日,由河北省药监局GMP认证检查组在长天药业有限公司全面检查后,宣布公司的原料药甘草酸二铵、人工牛黄生产线通过GMP认证。至2002年以来,这次是长天药业第4次通过GMP认证检查,说明公司在GMP管理中始终以国家规范要求为标准,紧跟时代步伐,昂首向前。
这次认证的品种之一为2006年国家批准的新产品“甘草酸二铵”原料药,主要用于治疗急、慢性病毒性肝炎等疾病,还可以改善肝损伤和保护肝细胞,极具临床应用前景。另一品种是“人工牛黄”原料药,由于原生产线能力不足,需增加一条新的生产线,新增生产线的生产能力扩大三倍,达到100吨/年,由于改进了生产工艺,新生产线生产的人工牛黄不仅质量好,而且生产操作时间缩短,大大提高了生产效率,为公司原料药推向市场打下了良好基础,为实现公司五年奋斗目标增添了力量。
长天药业每通过一次GMP认证,都会有一次进步。我们应更谨慎的审视自己在GMP管理中的不足,不断完善生产质量管理,虚心学习,才能在新一轮的cGMP中与时俱进,谋求更大发展。