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河北长天药业有限公司
成立时间:1997年7月 联系电话:0312-5976288,5022868 邮政编码:071000 联系地址:河北省保定东风东路493号

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长天药业原料药车间通过GMP认证检查
河北长天药业有限公司   2009-07-15

  2005年12月5、6日,由河北省药品认证中心专家组,按照预定的检查方案对河北长天药业有限公司原料药(人工虫草菌丝粉、药用炭)车间的生产和质量管理等进行了为期两天的全面检查,认为长天药业人员与机构健全、生产厂房布局合理、生产设备和检测仪器能满足产品和检测要求、对主要设备进行了验证,其生产管理、质量管理、物料及产品管理规范,生产、质量管理文件健全,人员按要求进行了培训。检查组最终评定:长天药业原料药(人工虫草菌丝粉、药用炭)车间符合药品GMP认证检查标准。专家组同时对长天药业口服固体制剂部分生产线变更生产范围进行了验收,结果符合标准要求。

  专家组在对长天药业GMP检查中工作成绩肯定的同时,也提出了10条不足,并勉励长天药业继续作好药品的生产、质量管理,为保定市的药品生产企业树立一个标杆。

  本次GMP认证是河北长天药业有限公司第三次认证,结合前两次认证,长天药业的原料药、口服固体制剂、小水针已全面通过GMP认证,为长天药业腾飞奠定了良好的基础。此认证检查的顺利通过是对长天药业全体员工一年来工作的充分肯定。检查结束后,广大员工纷纷表示,不辜负专家们对长天药业的热切厚望,继续加强药品生产质量管理,在GMP工作中与时俱进,以GMP的标准要求开展工作,结合公司2006-2010发展规划,力争早日实现医药强势企业的奋斗目标。

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