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头孢曲松面临走出困境的紧要关头
山西威奇达药业有限公司   2009-07-15

  健康网讯: 注射用头孢曲松钠澄清度不合格问题给头孢曲松钠产品链上原料药、制剂、包材各个环节和生产和销售带来了严重的冲击。目前制药企业面临着原料药恢复生产,制剂提价,终端市场的推广等等问题。头孢曲松如何摆脱这些困境,重现大品种风采成为企业们关心的话题。

  编者语 自9月17日国家食品药品监督管理局发出《关于做好注射用头孢曲松纳处理工作的通知》之后,注射用头孢曲松钠与丁基胶塞接触生产澄清度问题就成为业内一个重大事件。导致头孢曲松钠产品链上原料药、制剂、包材各个环节和生产和销售发生严重冲击。制剂被召回、原料药停产、中间体7-ACA也因此销售不畅。因产品召回、更换胶塞所有带来的投入也给企业带来巨大的损失。 时间过去几个月了,头孢曲松作为一个抗生素大品种,原料药年产量超过3500吨,制剂量产量超过11亿支/年,在国内抗生素市场占有10%的比重。对于上药集团、福抗药业、珠海联邦、哈药总厂、丽珠医药、苏州东瑞、深圳九新等企业来说,头孢曲松是重中之重的产品。

  接下来头孢曲松要恢复生产、重新进入市场是企业工作重点,当务之急是要解决制剂出厂价格问题。因乙腈断供造成原料短缺和原料药价格上涨,由于更换胶塞致使成本增加,由此制剂企业不得不考虑销售价格的提升。但是谁先提,提多少是需要企业之间密切配合,消费隔阂共度难关让头孢曲松这个大品种走出困难重现生机。

  在临床推广上,如何消除头孢曲松钠在临床的阴影也是需要加大临床推广患者教育的工作。长远来看,类似发生抗生素可能面临的突发性不良事件或不良反映会越来越敏感,事件发生之后对产业带来的冲击,这是行业不得不重新思考对策和应对的新课题。头孢曲松钠澄清度事件作为一个范例值得行业积累经验,采取积极措施应对。

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