面对着全球一批重量级专利药品到期，国内制药业迎来了一个千载难逢的好时机。然而，以目前的实力来看，如何吃下这块送到嘴边的“大蛋糕”，却成为摆在国内药企面前的一个问题。

　　由于即将到期的专利药品疗效确切，加之研制周期短、风险小、投入少，因此受到药企的欢迎。通过GMP认证以后，我国目前仍有4000多家医药企业，其中中小企业占80%以上。对于资金、技术、人员比较缺乏，研发能力较弱的中小制药企业而言，非专利药为其提供了生存和发展的空间。由于研发水平有限，这些企业都以生产仿制药品为主，自主创新研发药品所占的比例相当小。对此，中国药科大学国际医药商学院马爱霞认为，企业在以仿制药抢占市场时应该注意以下几个方面：

　　第一，应当熟悉仿制药的法律环境，密切关注相关法律的变化。我国的医药市场正在高速发展，相关的法律也在不断完善。企业首先要保证自己的仿制行为合法，其次要努力寻求对自身有利的法律环境，运用相关法律保护自己的仿制行为。第二，应当熟悉仿制药的市场状况。我国仿制药的市场状况十分复杂，竞争异常激烈。医药企业的研发能力有限，低水平、重复仿制的现象比较突出。因此，医药企业必须深入分析某种仿制药的盈利潜力和未来的竞争情况，坚决避免盲目跟风。第三，对于过期专利药品的仿制，要充分检索其专利文献，利用其专利信息十分重要。通过对专利文献进行充分检索，企业一方面可以避免研制生产与专利药品相同的药品，避免资源浪费和侵权纠纷；另一方面可以利用专利文献中的技术信息进行研制生产，即企业可以通过检索获得大量无效专利的信息，包括没有被批准的专利申请、虽已批准但因没有及时交足年费而提前终止的专利、过期专利、被宣告无效的专利等，进而合法利用这些无效专利中的有用信息进行仿制或创新。除此之外，根据专利的地域性特点，没有获得中国专利权的外国专利在我国不受保护，如果该专利也没有行政保护，企业就可以进行仿制。第四，注重仿创结合。盲目简单的仿制不利于医药企业乃至整个医药产业的发展，而形成具有自主知识产权的产品、工艺或技术才是发展之路。

　　有关专家认为，国际专利药集中到期，对于国内制药企业来说意义最大的不是对仿制药“准生证”的争夺，而是对原料药和新药政策的争夺。国内药企与其一哄而上去拼抢在华专利到期的某一个品种，不如把精力投向已在国外上市却未进入中国市场的“首仿药”市场，虽说投入稍高，但回报将更为可观。据有关方面透露：国家拟允许“首仿药”价格比同类产品上浮15%～20%，且享有一段时间的价格独享权，这是国内制药企业不可错过的良机。

　　同时，仿制还是“走出去”的突破口。一个仿制药出口带给一家企业的效益可能微乎其微，但是在“走出去”的进程中，这个药品的出口将使该企业进军国际市场的能力大大增强。上海市食品药品监督管理局某负责人称，他汀类、普利类、沙坦类、抗抑郁药、抗溃疡药等特色原料药已给许多企业创造了利润，这些企业避开了专利，并且在国际上获得了注册、认证以及合同加工订单，特别是在2008年～2010年前后，还将有一批专利药到期，这会给一大批特色原料药创造巨大的市场需求。而能够抓住这一机遇的企业家，无疑是行业中的智者。