岳阳兴长石化股份有限公司董事会关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重要提示

　　1、公司从未宣称口服重组幽门螺杆菌疫苗何时能够获得新药证书，不存在"数次更改新药证书获批时间"的情形，文章的报道损害了公司形象；公司证券事务授权代表亦未接待过文章的记者，文章关于新药证书获批时间的报道可能误导投资者。

　　2、文章关于口服重组幽门螺杆菌疫苗"免疫抑制效果"的报道不准确，可能误导投资者。

　　3、公司从未对口服重组幽门螺杆菌疫苗的效益预测情况进行过公告、宣传、明示或者暗示，公司不清楚文章所列胃病疫苗效益数据来源和依据；公司认为，文章报道的数据没有根据，可能误导投资者。

　　4、胃诺贝尔与口服重组幽门螺杆菌疫苗是两种性质完全不同的产品，前者为普通食品，后者为国家一类新生物制品；胃诺贝尔对口服重组幽门螺杆菌疫苗未来市场不会产生冲突。文章关于二者疗效"基本一致"以及对口服重组幽门螺杆菌疫苗未来市场产生冲突的报道可能误导投资者。

　　一、新闻简述

　　2008 年6 月10 日，《21世纪经济报道》刊登了其记者夏晓柏和实习记者彭立国《胃病疫苗8年连踢"无影脚" 岳阳兴长股价打醉拳》的文章(以下称"文章")。文章对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称"重庆康卫")口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况进行了报道，主要内容如下：

　　1、"去年4月25日收到重庆市药监局《药品注册申请受理通知书》后，岳阳兴长已数次更改新药证书获批时间"；公司证券事务授权代表称"如不出意外新药证书将在最近两月内获批"；

　　2、在尚未取得新药证书的情况下，"岳阳兴长即宣称胃病疫苗具有90％以上的免疫抑制效果"；

　　3、在尚未取得新药证书的情况下，岳阳兴长即宣称"未来市场空间达数十亿元，投产后预计年利润总额逾4000万元，年增长率20％左右"；

　　4、文章认为，目前市场上销售的"胃诺贝尔"的"疗效"与重庆康卫正在申请国家预防类Ⅰ类新生物制品新药证书的口服重组幽门螺杆菌疫苗的疗效"基本一致"，将与口服重组幽门螺杆菌疫苗未来的市场产生冲突。

　　二、澄清声明

　　1、公司从未宣称口服重组幽门螺杆菌疫苗何时能够获得新药证书，不存在"数次更改新药证书获批时间"的情形，文章的报道损害了公司形象；公司证券事务授权代表亦未接待过文章的记者，文章关于新药证书获批时间的报道可能误导投资者。

　　重庆康卫研发的"口服重组幽门螺杆菌疫苗"用于预防人幽门螺杆菌导致的胃病，按照国家食品药品监督管理局(以下称"国家药监局")《生物制品注册分类及申报资料要求》的有关生物制品药物注册分类规定，该疫苗属于国家预防类一类新生物制品(国家一类新药是指未在国内外上市销售的药品)。其新药申报材料于2007年4月25日获国家药监局受理，国家药监局药品审评中心(以下称"审评中心")于2007年5月31日开始对申报材料进行技术审评，目前已经进入技术审评的"咨询会后审评"阶段。重庆康卫正在根据专家审评咨询会意见制作新药申报补充材料。

　　幽门螺杆菌(英文简称Hp)是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌的主要致病因子。研制预防人幽门螺杆菌导致的胃病的疫苗(胃病疫苗)被列入世界卫生组织的重大攻关课题。国内外许多著名的科研机构从上世纪九十年代中期即开始进行胃病疫苗的研制工作。重庆康卫成立8年来，依托第三军医大学在口服重组幽门螺杆菌疫苗方面的研究基础(公司与第三军医大学合作前，该疫苗已基本完成临床前研究)，一直致力于口服重组幽门螺杆菌疫苗的研制工作，其研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗是目前世界上唯一获准进入并已完成Ⅲ期临床实验的胃病疫苗，处于世界领先水平。目前新药审批也已进入关键时刻，如能获得新药证书，将是世界上第一个获得新药证书的胃病疫苗，并将填补世界空白。公司亦在积极推进该疫苗的产业化工作。新中国成立以来，具有原创性自主知识产权的国家一类新药非常稀少，主要原因在于研发周期十分漫长(需要经过药学研究、药理毒理研究、临床实验和严格的技术审评，过程十分漫长，口服重组幽门螺杆菌疫苗的研发时间就已经超过十年)、投资巨大、技术没有先进性。而重庆康卫研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗具有原创性自主知识产权，技术处于国际领先水平。重庆康卫取得的成绩是极其显著和有目共睹的。

　　国家对药品注册有一套严格、科学、完善的管制措施。《药品注册管理办法》及其他有关规定对药品的申请、技术审评、行政审批做出了详细的规定，对新药尤其是国家一类新药的注册审批尤其严格和谨慎；同时，新药审评进度也受诸多因素的影响，如今年年初的冰冻天气就导致专家审评咨询会改期至3月份召开。本公司在2007年3月26日《关于胃病疫苗有关情况的澄清公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)中对该疫苗获得新药证书的时间的不确定性进行了澄清说明。目前审评中心对该疫苗的技术审评尚未最终结束，尚需待收到重庆康卫的补充材料后再进行最后的审评。

　　公司认为，这种不确定性依然存在，公司依然无法准确判断该疫苗获得新药证书的时间。公司提醒投资者充分注意这种不确定性存在的风险。

　　在重庆康卫新药申报材料获国家药监局受理之前、之后，公司从未宣称何时能够获得新药证书；公司有关人员(董事长、董事、高级管理人员、证券事务授权代表)在接待投资者、记者对公司的调研过程中，亦未宣称何时能够获得新药证书；因此，公司"数次更改新药证书获批时间"无从谈起，文章的报道损害了公司形象。同时，证券事务授权代表亦未接待过文章的记者，文章关于新药证书获批时间的报道可能误导投资者。。

　　2、文章关于口服重组幽门螺杆菌疫苗"免疫抑制效果"的报道不准确，可能误导投资者。

　　根据口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究的主持单位中国药品生物制品检定所(中检所)出具的《口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床实验总结报告》(中检函[2007]第187号),该疫苗临床实验的主要结论为：

　　①该疫苗预防感染的总保护率为72.10％，且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异；

　　②该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性，其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体能在体内维持在保护性水平的持续时间较长；

　　③该疫苗对人体具有良好的安全性。

　　上述结论是按照国家药监局规范的、科学的、严谨的新药临床实验的要求并在独立第三方主持的情况下进行临床实验得出的(按照国家药物临床实验的有关规定，该疫苗的临床试验先由重庆康卫提出临床实验方案，经国家药监局组织专家反复论证并审评通过后，由中检所按照方案实施、检测，并依据有关规定编制临床试验总结报告。)，结论是可靠、可信的。

　　公司于2007年3月8日对上述结论进行了公告(详见证券时报、巨潮资讯网、深圳证券交易所网站)。这也是公司唯一一次对口服重组幽门螺杆菌疫苗预防效果的说明。