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2008年5月21日,中国食品药品监督管理局(SFDA)批准了江苏奥赛康药业有限公司一种新的质子泵抑制剂注射用兰索拉唑(奥维加)上市,新药证书编号:国药证字H20080155,该药为治疗酸相关性疾病提供了新的选择。
兰索拉唑是新一代PPI,在苯并咪唑侧链导入氟基团,并与H+,K+-ATP三个位点结合,脂溶性显著增加,更快出现活性作用,更持久抑制胃酸分泌。
1991年日本武田制药公司首家研发兰索拉唑片剂,商品名:Takepron,用于治疗胃和十二指肠溃疡、腐蚀性食管炎、胃食管反流病、卓一艾氏综合症和根除幽门螺旋杆菌。2004年6月1日,TAP制药公司首先研发注射用兰索拉唑,获得FDA批准上市,商品名为Prevacid IV。2006年10月20日,原研企业日本武田开发注射用兰索拉唑,在日本获准上市,商品名为TakepronI.V。
2008年5月江苏奥赛康药业有限公司在现有注射用奥美拉唑(奥西康)、注射用泮托拉唑(潘美路)基础上,于国内首家推出注射用兰索拉唑(奥维加),彰显PPI注射剂生产专家实力;生产工艺申请国家专利,并引进进口包材,确保药品质量达到国际品质。
多中心临床试验表明,奥维加在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、伴有出血的急性胃粘膜损害等方面具有显著疗效。