鉴于鱼腥草注射液等注射剂类药品相继引发严重不良反应，国家食品药品监督管理局已全面启动了注射剂类药品生产工艺和处方核查。企业未经充分研究和验证，擅自改变工艺和处方，并存在质量隐患的，将被责令停止生产。

　　目前，我国部分药品生产企业存在不按照核定工艺、处方组织生产现象，药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产，变更工艺和处方不按规定研究和申报，都可能导致药品严重质量事故发生。

　　2007年8月SFDA发布的《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》（以下简称《方案》），明确对70种中药注射剂高风险品种重点进行核查，同时对55种有严重不良反应报告的化学药品和25种中药注射剂品种重点核查。各省局应在2007年底前完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况；2008年6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类药品的核查工作；其他类药品的核查工作，由各省局根据辖区内的实际情况做出安排，核查工作进展及完成情况应及时汇总并上报国家局。

　　《方案》明确，药品生产工艺和处方核查工作可与药品再注册工作结合进行，以淘汰存在安全隐患的品种。并且对工艺、处方与质量标准不相适应的，责令限期建立完善相应内控标准, 并申报修订国家药品标准。为此，我们严格按检查标准逐个梳理了公司现有注射剂品种，为确保上市产品的安全从源头上杜绝了不安全隐患。