药企查询 > 中国药科大学制药有限公司 > 企业动态
中国药科大学制药有限公司
成立时间:1938年 联系电话:025-86630542 邮政编码:210009 联系地址:南京市中央路马家街50号

您最近浏览的药企

网友好评药企

本公司原料药车间通过GMP认证
中国药科大学制药有限公司   2009-07-15

  中国药科大学制药有限公司原料药车间在学校董事会的关注下,在公司相关部门努力协调下,克服了诸多困难,经过一年的精心准备,从选址、设计、建设、设备安装到顺利投产。9月23日初步通过市药检局GMP初审。

  10月19日迎来了省验收工作组,首先验收小组听取了GMP认证汇报,王强总经理介绍了我公司发展的历史。现在所面临的形势,和今后发展的方向。王总恳切的话语得到了检查组同志的认同。沈立同志介绍了我公司GMP认证情况和原料药车间GMP认证的准备情况。检查组听取汇报,按照GMP认证程序对库房、检验室、车间进行了现场的检查。

  10月20日验收小组重点检查了管理文件、SOM文件、SMP文件以及操作记录,物料平衡等方面的软件。

  经过两天的细致、认真的检查,在总结会上,检查组认为我公司原料药车间在组织结构、厂房设备、工艺验证等方面基本符合GMP要求。因此,原料药车间七个品种一次性顺利通过了GMP认证,同时也提出了我们存在的不足,如:人员的岗位培训不到位、现场清洁不到位、检验室布局不合理等12点意见。

  王强总经理作了总结发言,他认为,我公司在没有外援的情况下,靠自身积累,至今已有片剂、胶囊剂、膜剂、凝胶剂、滴眼剂、栓剂、颗粒剂和原料药的七个品种通过了GMP认证。这对我们一个只有200多名员工的校办企业来说是一件很不容易的事。回顾这几年来的艰辛历程,成绩是肯定的,但我们面临的形势和挑战也是严峻的。明年我们的六个剂型GMP认证已满5年。面临GMP的复检。通过这次原料药的认证,我们是一个学习、发现问题、改正问题的过程,也是不断提高,不断完善的过程。原料药七个品种GMP认证顺利通过了,对我公司来说又是一个新的起点,明年又将面临新的任务。公司全体员工有信心,在公司经营班子和党总支的领导下,去迎接更艰巨的挑战。

网站简介|网站地图|联系我们|广告合作|免责声明|反馈意见|设为首页|加入收藏