电话:010-80493385
电话:021-39979013
电话:022-26736858
电话:028-85597075
电话:023-67894132
电话:020-62789366
电话:020-86657363
电话:0515-6283160,6282760
电话:0791-3865558
根据2006年质量工作会议精神,质量部结合多年质量管理的经验和推进实施GMP的情况,结合生产系统质量管理现状,针对物流部、化验室、强力车间、固体制剂车间、输液车间、原料车间、动保车间等单位的实际情况,分别制定了各单位质量马拉松竞赛评分细则,在2006年1月起质量马拉松竞赛正式拉开序幕,现已将1月份竞赛结果予以公布。
2006年2月16日质量部根据公司产品标识物检验、使用过程中出现的质量问题,以及标识物生产厂家对药品相关知识的缺乏,为了进一步提高这些生产厂家对药品标识物质量重要性的认识,提高标识物的质量,质量部和物流部联合举办了药品标识物培训交流会,这次培训交流会共有十二个标识物生产厂家三十多人参加,他们都一致认为在这次培训交流会中学习到不少知识,回去之后针对我公司的要求加快整改,随时接受我公司的现场质量审计。
根据公司年度计划要求,输液车间必须进行双班生产,从2005年12月份就开始计划,招收新员工,2006年1月份由生产部牵头,质量部协助,对输液车间新招员工进行了为期近一个月的培训、考核,2月份起正式进行双班生产,由于计划周密、安排合理,输液单班生产非常顺利地转入双班生产,秩序井然。
颗粒剂、胶囊剂是我公司新增加的两个剂型,相对应的两个新产品——罗红霉素胶囊、消旋卡多曲颗粒在2005年底试生产过程中发现存在技术问题,近期固体制剂车间几十次小试进行工艺研究,这两个产品的生产工艺取得重大突破,现已转入正常生产,工艺日趋成熟,为固体制剂车间2006年全年满负荷生产奠定了坚实的基础。
2006年1月份,质量部根据盐酸多西环素伊朗客户的要求,通过不断地学习ICH(人用药品注册技术规定国际协调会议)关于DMF(药物管理档案)统一格式要求(CTD格式),编撰了盐酸多西环素DMF文件的公开部分(英文版),现已完稿并发往客户开始在伊朗政府进行盐酸多西环素原料药注册工作。