专家组一行三人，在四天的审查中，对我公司生产和管理状况进行了详细的评估，对各原料药生产车间进行了细致的检查，还审查了各种生产记录、检验记录、验证资料等文件，同时对公司管理人员和操作人员进行了现场提问和考核。他们一致认为，常州制药厂有限公司原料药生产和质量管理符合GMP标准，准予通过GMP认证验收。

　　本着确保人民用药安全的原则，常药人早在上世纪八十年代初期就着手以GMP的规范要求改造生产体系，其中氢氯噻嗪、盐酸多西环素等产品已有二十多年的FDA认证历史，全部原料药于2004年首次通过江苏省药品监督管理局药品的GMP认证。近年来，生产、检验、管理等各系统，努力遵循ICH指南和WHO标准，并时刻以《药品生产质量管理规范》指导各项工作。2008年，公司各部门又为GMP认证做了各项准备，包括工艺规程的修订、验证工作的完善、现场的规范管理等等一系列的工作。

　　本次公司原料药整体通过GMP复认证，既是药监部门对常药多年努力的肯定，也是公司原料药车间再次走向辉煌的起点。常药人将进一步强化质量意识，提高GMP水平，继续为国内外广大用户服务。