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近期，備受社會各界關注的《藥品註冊管理辦法》修訂工作目前已經完成，2007年7月11日，國家藥監局首次召開定點定時新聞發佈會，頒佈了新修訂的《藥品註冊管理辦法》（下稱《辦法》），並宣佈自10月1日起正式實施。
新修訂的《辦法》重點修訂內容主要有以下3個方面：1、強化藥品的安全性要求，嚴把藥品上市關，2、整合監管資源，明確職責，強化權力制約機制，3、提高審評審批標準，鼓勵創新、限制低水準重複。新修訂的《辦法》最大的亮點是從源頭上保證藥品安全，即從源頭上保證上市藥品的安全。其次審批程式上的設定比較完善，做到了權力的合理配置，同時又互相制約。