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随着人民生活水平的逐步提高,健康日益成为老百姓生活中的头等大事。由于人们驱除疾病、保健强身的主要途径是看病吃药,消费者自然就对药品的质量特别关注,对假药、劣药切齿痛恨。药品是用于治病救命的特殊商品,只有符合国家法定质量标准的合格药品才能保证疗效。为了药品安全性、有效性,一旦发现新的、严重的药物不良反应,可迅速采取措施避免危害的扩大,避免同样的药物、同样的不良反应在不同时间、不同地点重复发生,防止药物不良反应的流行,保护各国人民的用药安全,从20世纪60年代开始,世界各国纷纷建立上市后药品的安全监管制度和机构,药品不良反应监测已成为保障人类用药安全、提高生活水平和质量的重要手段。
药品出厂前必须进行检验,药品包装中附有质量合格证明。因此,药品只能是质量合格品,不能像其它商品那样可分为一级品、二级品、等外品和次品。药品经营企业管理按照药品管理法、药品管理法实施条例规定,药品经营企业必须在规定时限内实施和达到《药品经营质量管理规范》(即GSP认证)现场验收标准,达不到的,将取消药品经营资格。照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量,从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。
对我国的医药企业来说,把好药品质量和安全关,不仅是提升医药企业诚信度的必经之路,而且还是一个医药企业的生存发展之本,同时更是一个医药企业对人民、对社会应尽的责任,药品的质量和安全永远是关乎人民群众身体健康的重大问题。因此医药企业首先要树立良好的药品安全监管意识,同时还要在工艺和技术上努力提升和创新,以确保药品的质量和安全。正如国家食品药品监督管理局副局长吴浈所说的,企业永远是产品质量的第一责任人,所有保证药品质量的制度都要靠企业自觉地来执行,需要企业提高执行GMP制度的自觉性。
中国药品市场正以每年超过20%的速度增长,药品质量也关系到国家和全民的安全,为此诚信药企和药监部门切实围绕让百姓吃上放心药的目标来开展工作,努力在和谐社会的蓝图上描绘出浓墨重彩的一笔。今年又是2008北京奥运会,“人文奥运﹑绿色奥运﹑科技奥运”,将在北京实现。为做好奥运会期间药品安全保障工作,我们雷允上也响应国家和政府要求,凡喊“
剂目录”所列物质的药品,都在其包装和说明书上加注“运动员慎用”字样。让我们严格把握药品质量,迎接奥运盛会。