2008年2月29日, 美国新泽西州麦迪逊 -- 惠氏药物部于今日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准PRISTIQ (去甲文拉法辛) 用于治疗成人抑郁症。该药物每日服用一次，是一种新型结构的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。惠氏预计该药品将在2008年第2季度开始向批发商供货。

　　“我们很高兴将PRISTIQ推向患者，”惠氏总裁兼首席执行官蒲玉书(Bernard Poussot)指出。“PRISTIQ是惠氏在过去的12个月中，获得批准的第四个新药。这充分说明了我们通过积极的科学研发获得成功的强大能力。我们希望与FDA以及世界其他国家的监管机构密切合作，继续为患者提供重要的新药，满足他们的需求。”

　　“由于没有任何一种单一治疗方案对所有抑郁症患者都有效，因此不管是对患者还是对临床医生来说，PRISTIQ都是一种重要的新的治疗选择，” 惠氏神经科学医学事务副总裁Philip Ninan博士指出。“PRISTIQ被批准每日服用50 mg，不需要滴定，这可以使医生根据推荐剂量对患者进行治疗。临床试验显示的良好耐受性使我们深受鼓舞。”

　　获得FDA批准后，按照要求，惠氏需要进行一系列的上市后检测，包括开展新的长期维持治疗(预防复发)试验、性功能障碍试验、小儿试验以及更低剂量的试验，并向FDA提交试验中获得的数据。同时，FDA还要求进行一项补充非临床毒性试验。

　　PRISTIQ治疗抑郁症的有效性在4项为期8周、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的成年门诊患者的试验中得到验证，这些患者符合《美国精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 》中抑郁症的诊断标准。在使用50 mg的推荐剂量中，由于PRISTIQ副作用而导致的中断率 (4.1%)与安慰剂相似 (3.8%)。

　　很多治疗抑郁症的药品都会产生副作用，并经常导致患者停止服药治疗。在短期、固定剂量的试验中，服用50或者100 mg PRISTIQ治疗 抑郁症 的患者最为常见的副作用(发生率>5%，至少是安慰剂对照组发生率的两倍) 包括恶心、头昏、失眠、多汗、便秘、嗜睡(想睡觉)、食欲下降、焦虑以及特定的男性性功能障碍。