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中国回音必集团有限公司
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回音必参与“标准”起草
中国回音必集团有限公司   2009-07-15

  本报讯 记者日前从国家药典委获悉,最新版即2010版《中国药典》的修订工作已经全面展开。这部有着“药品金标准”之称的新版《中国药典》将进一步扩大药品收载范围,并将大大提高部分药品的技术标准和准入门槛。目前,新增品种名单已根据《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中对列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查并确定。集团亚东制药、东亚制药、霍山制药的20多只产品成为拟收载品种,并为相关药检所提供新版药典标准起草用有关资料及样品。

  《中国药典》是国家为保证药品质量,保障人民群众用药安全、有效、质量可控而制定的技术法典,是药品研制、生产、经营、使用和监管的法定依据。在编制过程中,新版《中国药典》将遵循以下原则:一是提高药品质量、维护公众健康的原则。二是继承、发展与创新相结合的原则,提高我国新药的质量水平和国际竞争力。三是科学、实用和规范相结合的原则。四是保持标准先进性的原则,对于多企业生产的同一品种,标准的制定要做到“就高不就低”。能够参与到药品标准的制定无疑意味着一个企业在这个行业中的龙头地位。由于回音必产品品种规格齐全,产品工艺条件成熟、质量稳定,在市场未出现过抽检不合格情况,加上近年来在医药行业品种开发取得的成就和重大影响力,进一步提高了集团在医药行业的知名度和在标准界的话语权。

  据悉,我国自1953年颁布第一部《中国药典》以来,陆续修订颁布过8个版本。2010年版《中国药典》预计在2009年底完成全部的定稿和编印工作。为做好相关工作,目前,各相关公司已按品种进行了分工,分别与定点食品药品检验所进行沟通,及时整理资料,抽取样品,确保资料齐全、样品质量合格、数量充足。

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