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集团质量工作研讨会和GMP、GSP检查组长会议2月25日—26日在亚东制药召开。会议在认真总结过去一年质量管理工作的基础上,分析了当前我国医药行业形势,紧密结合各企业实际情况,对2008年质量工作任务进行部署,以进一步统一思想,认清形势,明确任务,狠抓落实。
自集团推行GMP、GSP专家库制度两年以来,集团加大药品飞行检查力度,对增强药品生产经营企业质量风险意识,严格按规范组织生产和经营,保证公众用药安全,防止质量事件的发生起到了积极作用,取得了明显成效。为进一步把这一制度推向纵深,从今年开始,集团又进行了创新,将全面实行集团内GMP、GSP检查组长责任制。所谓组长责任制,即组长由集团指派后长期担任,飞行检查时由组长全面负责检查人员的抽调、检查时间的安排和检查内容的确定等事项,集团在年终对其工作进行考核,并做出相应的奖罚。
就这一创新模式,集团副总裁郭仲坚在会上要求:一要进一步统一思想,练好内功,切实把规避质量风险工作摆在更加重要的位置,不断推动各企业向规范化方面发展。二要进一步明确任务,对药品生产经营全过程的管理环节进行梳理,确立抓工作落实的具体举措,健全和落实内部监督机制。三要突出责任体系建设,全面落实“各公司负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的责任体系,强化日常监管,严格各项措施的落实。四要加强自身建设,把组长队伍建设作为各项工作的重中之重,抓班子,带队伍,坚持说实话、办实事、求实效,不断提高监管水平。
会议以放开思路、打破常规、勤于反思的科学监管理念贯穿始终,体现了强烈的政治大局意识、责任忧患意识和发展意识。