穿上白大褂，带好帽子，套上两层鞋套，“全副武装”后记者一行才被允许跨过百泰生物药业有限公司进入生产车间的第一道门。“这些衣帽每穿一次都会清洗消毒，请放心使用。这些装备是最简化的程序，平常工作人员要过三道门，更三次衣，从里到外全部消毒。因为我们只是在外围参观，所以没那么复杂。”百泰生物药业的技术人员一边指导大家“变装”，一边解释说。走在长而曲折的走廊上，近距离接触这家技术领先的生物制药企业：一尘不染的环境，一丝不苟的员工，肃穆、严谨，哺乳动物细胞大规模培养，这是一项高端的产业。比黄金贵几百倍的“生物导弹”

　　记者在车间平面图上看到，整个生产区光是消毒更衣区域就占了一大块。“细胞产品对环境要求极高，不仅要杜绝污染，而且车间还要恒温、恒湿。我们这里的空调每天24小时不间断运行，一旦温度改变，生产就功亏一篑。”隔着玻璃窗能看到发酵车间里有一个两人多高的大金属罐，谁能想到，这布满了密密麻麻复杂管路的大罐子，竟然装有比黄金还珍贵的液体——一种能够拯救癌症患者生命的靶向药物。

　　“通过大规模哺乳动物细胞产业化培养制成的单克隆抗体药物，具有高度的专一性，能够特异性针对肿瘤细胞进行有力的打击，因而有‘生物导弹’之称。这种药物每克价值七八万元，比黄金的价格高出近400倍！”百泰生物药业董事长兼总经理白先宏介绍说，“基因重组人源化单克隆抗体药物是当今世界生物医药发展的重点方向之一，其技术和工艺主要掌握在美国等少数几个发达国家。尤其是抗体人源化技术和哺乳动物细胞规模化培养技术，一直是国际上大型生物医药公司的核心技术，严格保密。百泰生物药业经过8年的技术攻关，已成功占领了这一技术前沿。公司拳头产品‘泰欣生’已于今年4月份正式投放市场，成为我国正式批准上市的第一个人源化抗体药物，专门用于恶性肿瘤的靶向治疗。”“为了得到一个人源化的抗体，需要经过结构模拟、基因改造和蛋白修饰等技术来实现，是一个非常大的科研难点，也可以说是我们的核心技术。”百泰生物药业掌握的抗体人源化技术，一直是多年来我国抗体技术攻关的主要方向。用小鼠制备的鼠源性单抗属于异源性蛋白，在人体内会引起排异反应，有非常严重的毒副作用，制约了其在临床的广泛应用。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部分转换为人的成分，使之接近于人体自身的抗体，从而消除人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。百泰生物药业采用先进的“CDR移植”技术进行二次开发，开发出的泰欣生人源化程度高达95％，达到国际同类产品领先水平。该药在满足国内市场需求的同时，已经大批量出口。泰欣生的成功开发，不仅代表我国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突破，更重要的意义在于百泰生物药业已成功突破了生物医药产业的瓶颈技术——哺乳动物细胞规模化培养。全自动大规模哺乳动物细胞培养是一项非常复杂的系统工程，它是在一个人为设定的、模拟生物有机体的可控环境中培养哺乳动物细胞，并通过控制其新陈代谢过程以表达我们所需要的抗体蛋白。通常，一个完整的全自动细胞培养体系，仅控制节点就多达几百个，非常精确和严谨。百泰生物药业致力于技术创新，经过几年的艰苦摸索，在古巴技术工艺基础上成功开发出具有自主知识产权的大规模哺乳动物细胞灌流培养系统，其主发酵罐体积从100升提高到1000升，每升得率从80—150毫克抗体提高到300—400毫克抗体，在细胞密度、细胞活力、表达量、连续生产周期等关键指标方面，与强生、拜耳、惠氏等国际知名跨国制药企业水平相当，达到世界先进水平，打破了少数国家对该技术的封锁和垄断，使我国第一次在大规模哺乳动物细胞培养药物生产领域拥有了自主工业技术产权，突破了我国生物医药产业发展的主要瓶颈，大大提升了我国生物医药的产业化水平，在我国生物制药行业，如抗体药物、疫苗、蛋白类药物等的生产方面，有广泛的应用前景，意义十分重大。为临床医生提供有力武器。

　　靶向治疗简单地说，就像用枪瞄准目标一样，选择肿瘤细胞特异的分子靶点攻击，而不会伤害其他的分子。这种高效、低不良反应的治疗模式，越来越被肿瘤医生和广大患者所认同。我们采访期间，正巧遇上了上海第九人民医院口腔颌面外科的郭伟主任来百泰生物药业参观。郭主任说他一直在关注这个高科技新药。“我是一名临床医生，只能从医生的角度来谈我的感受。对于晚期头颈部肿瘤患者，不能再进行手术治疗，只有配合靶向药物进行综合治疗，疗效才有可能获得突破。昂贵的进口药物治疗头颈部肿瘤，一个疗程下来大概要花费三四十万，多数患者根本负担不起。这个药物为医生提供了非常好的临床武器。一方面，泰欣生价格比较适中，一个疗程仅五六万元，更重要的是，泰欣生的人源化程度高达到95%，且具有高度的靶向选择性，药物不良反应轻微。”栖身药谷炼好药。

　　北京亦庄被称为“药谷”，因为这里汇集着几十家生物医药企业，百泰生物药业也栖身于此。“身为生物医药高新技术企业，百泰生物药业对厂区的环境要求非常苛刻，包括水、电、蒸汽、燃气、通讯、污水处理等基础设施的配套，要求非常高。”白先宏看好了亦庄，“这里不仅配套设施很完善，而且环境幽静，绿化好。”更为重要的是，北京经济技术开发区的领导充分认识到百泰生物药业在开发区乃至全国生物技术与新医药主导产业的重要性，对公司给予了大力的支持。这支持不是一句空话。百泰跟开发区商谈合作的时候，他们看好的地早就批给了其他项目。为了让百泰落户，有一个合适的发展环境，开发区想方设法“抠”出土地——对已出让的闲置土地进行回购，再以优惠的价格出让给百泰。栽下梧桐树，引来金凤凰，这绝不是一句空话。几年来，在开发区管委会等各级政府的支持下，百泰生物药业先后得到了“国家高技术研究发展计划（863计划）”、“国家高技术产业化示范工程”和国家重大科技项目等基金支持，为公司发展提供了有力的保障。8年艰苦奋斗，换来今日的累累硕果，白先宏倍感欣慰。百泰生物药业的实力得到了国际生物医药领域的广为关注，美国“博乐新闻”称百泰生物药业是“中国少有的具有自主知识产权和创新能力的生物医药公司。”“要做就要做最好，我们的目标是中国生物医药的航母！”白先宏对百泰生物药业的未来充满信心。