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浙江省食品药品监督管理局于4月4日—5日派出GMP飞行检查小组一行3人对我公司进行了GMP飞检。
检查组4月3日晚20:40开启检查方案,按预定方案在规定时间到达我公司,简单说明来意后直接进入大容量注射剂生产车间和仓库、中心化验室,同时也查看了部分文件和记录。
本次检查重点抽查了葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液等三个品种,对涉及的物料管理、灭菌工艺及注册工艺执行情况、成品无菌检验情况、成品审核放行情况进行了查验。检查结论:严重缺陷0项,一般缺陷6项。
我公司顺利通过浙江省食品药品监督管理局的GMP飞检