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今年以来, 104车间作为通过GMP认证的车间,在确保安全生产和产品质量的同时,抓好车间GMP管理工作这一大主题,坚持规范管理,加强培训,切切实实将药品生产质量管理意识落实到员工心中,取得了良好的成效,各项工作的质量和效率都有了很大的提高。
104车间实行了新员工上岗前培训和员工不定期培训制度。员工素质的高低是工作效率的关键,车间对每一位分配到车间的已接受过企业职前培训的新员工都进行再次培训和考核,内容包括GMP基础知识、车间管理制度、车间常见设备的维护与保养和安全生产知识等。各区域利用区域停产或检修时间,分别对员工进行GMP知识的更新和新文件体系等培训工作,及时更新员工的知识;同时加强在岗员工的操作技能和基础理论的再教育,保证所有在岗人员都能熟练掌握相关操作规程和GMP相关知识。
104车间坚持实行规范的现场管理。各岗位生产现场所有设备都标有相应的运行状态标志,管路也标着各种物料名称及其流向标识;现场工具的定置定点存放和设备及工具的清洗制定了规程及其记录;中间体采取了专袋专用和专车专用的管理方式,各类取样桶都有明显的标签标识并统一加盖,进一步健全了中间体的管理,有效防止了物料之间的混淆或交叉污染;及时安排、联系计量器具周期鉴定工作,保证现场计量器具合格签的有效性。