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12月20日下午,刚从市药监局开会回来的李如兰总经理,立即组织了全公司中层干部和管理人员的会议,传达了市药监局的会议精神。
首先,李总宣读了市药监局的《关于进一步贯彻药品生产企业质量受权人制度的指导意见》文件,文件强调质量授权人重量性,要高度重视质量受权人制度;请大家配合质量授权人履行职权,同时也要求质量授权人加强学习,全面提高自身综合素质,积极主动地开展工作,完善企业内部质量管理体系,完善生产的全过程,切实保障药品质量百分百合格。
其次,转达了省药监局《关于对药品安全专项整治工作开展自查和督查工作的通知》文件,强调了文件中的十个主要自查点。要求各相关部门对照自查点和GMP条款认真作一次自查,并要求在24日之前将自查报告报市药监局。
李总说,这次省药监局为了加强治理整顿,从各市抽调GMP专家,组建6个工作组,将对全省各药品生产企业进行全面的检查,要求各工作人员严格按照岗位操作标准进行操作,现场记录一定要及时、完整、真实、连贯。我们的目标是:生产的产品百分百合格,患者使用百分百有效。
最后,李总总结说:“这些都是我们日常的工作,只要我们严格按照GMP要求操作,就不怕谁来检查、什么时候检查。”