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美通社(德国,慕尼黑)6月29日讯:先灵葆雅公司(纽约证交所代码:SGP)于今日在德国慕尼黑召开的全球过敏性疾病研讨会上公布了一项研究结果:内舒拿®(糠酸莫米松鼻腔喷雾剂)每日一次(50ug)治疗,对于改善鼻息肉及其引起的鼻粘膜充血有效而安全。
鼻息肉是生长在鼻腔中的葡萄状新生物,可阻碍鼻腔气体流通,并引发鼻粘膜充血。如果药物治疗无效,可通过外科手术予以摘除鼻息肉,从而纠正鼻腔气流异常。
此项研究的主导者——来自瑞典Karolinska大学耳鼻喉学系的Par Stjarne博士表示:“在此项研究中,与安慰剂相比,每日接受一次内舒拿®治疗的患者在主要研究终点(鼻息肉等级,鼻粘膜充血)及次级研究终点(嗅觉,流涕)方面获得了显著改善。”
内舒拿®是不含酒精的无味制剂,也是唯一经美国FDA批准应用于鼻腔内的皮质激素制剂,并已成为18岁以上鼻息肉患者在接受手术治疗之前的全新治疗选择[1]。“内舒拿®以往的常规推荐剂量为每日2次(每次每侧鼻孔各2喷),但此次研究证实了每日用药一次的有效性,”先灵葆雅公司医学总监兼副总裁Robert J. Spiegel博士说。“此外,患者对内舒拿耐受性良好,研究中未见与治疗相关的严重不良反应。”
目前,内舒拿®是唯一每日仅需用药一次的喷鼻用皮质激素,可有助于防治大部分季节性鼻部过敏性症状(包括鼻粘膜充血),适用于成人及12岁以上儿童,可在过敏季节来临之前2至4周开始治疗。内舒拿®也是唯一获准治疗年龄低至2岁的患儿鼻部过敏症状(包括鼻粘膜充血)的吸入型皮质激素[1]。
基于两项评价内舒拿®治疗鼻息肉及鼻粘膜充血有效性及安全性的安慰剂对照试验结果,FD于2004年12月批准将内舒拿®用于18岁及18岁以上鼻息肉患者。2004年11月,内舒拿®通过了“欧盟相互承认程序”,并获准在13个欧洲国家用于治疗鼻息肉。认可上述程序的国家包括英国(作为参照成员国)、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙及西班牙。此外,内舒拿®分别于2005年2月及4月分别在法国和瑞典获准用于治疗鼻息肉。