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处方药事业部信谊制药总厂自2006年1月与美国ＦＤＡ签订了培菲康一期临床合同以来，目前，培菲康申报美国ＦＤＡ已取得突破性进展。这是1998年培菲康申请美国专利至今十年中，培菲康作为我国第一个获得新药证书的一类微生态新药“十年磨一剑”的可喜成果。针对ＦＤＡ提出的意见，处方药事业部现在和中国生物制品检验所联合开展药物细菌敏感性实验：分别用不同的抗生素对培菲康中的3个活菌做敏感性测试，并且完全按照美国标准进行实验，以明确找出培菲康对哪些抗生素是敏感或者耐药的，可以在临床上安全放心使用。实验结束后，处方药事业部将再次向美国ＦＤＡ提交申请，从而有望打开中国药品走进美国ＦＤＡ的新的篇章。