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4月25日至30日,福建省食品药品监督管理局对我公司进行为期六天的药品GMP认证跟踪现场检查,跟踪检查范围主要为口服固体制剂、胶囊剂(均含中药提取)、小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)、原料药(来氟米特、洛索洛芬钠、硫酸庆大霉素)等生产线。
检查期间,检查工作组对公司近年来实施GMP取得的成绩给予充分肯定,如GMP培训力度加大;员工GMP意识的增强;标准操作规程或岗位操作法执行到位;GMP管理职能的强化;监管自查工作摆上议程等。同时对企业全方位的管理,高度重视GMP的实施举措表示赞赏与支持。并针对企业在实施GMP过程中的不足也逐一指出,希望企业能深入学习,加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。
公司总经理刘金城代表全体员工对GMP认证跟踪检查组给予企业的帮促表示衷心感谢,同时表示企业坚决贯彻国家法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,确保符合国家规定。