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福建省泉州海峡制药有限公司
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我司纯中药制剂品种“头痛片”完成Ⅱ期临床试验
福建省泉州海峡制药有限公司   2009-07-15

  我司研究的纯中药制剂品种“头痛片”在2004年12月获得国家食品药品监督管理局临床批件(临床批件号:2004L04446)。在对中药临床试验基地一段时间的考察与筛选后,于2005年6月启动多中心临床研究试验项目,分别在天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、河南省中医药研究院、湖南中医药大学第一附属医院、湖南中医药研究院附属医院、湖南中医药大学第二附属医院开展临床研究试验,目前已经完成2期240例临床试验。

  本产品为纯中药制剂、取材于天然的天麻、川芎、葛根、蔓荆子等11味中药材;研究者花了约8年的时间与精力、完成了其急性毒性试验及长期毒性试验,得出其镇痛、镇静、活血化瘀,扩张血管的药理作用。据前两期的临床研究表明:本品具有活血化瘀、行气止痛、搜风通络的功能,在临床上普遍用于瘀血型偏头痛的治疗是安全有效的。

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