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在《中国药品标准》2008年第9卷第3期发表公司科研人员关于“尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究”论文后,2008年第9卷第4期又发表了“HPLC法检测尼美舒利干混悬剂的有关物质”研究论文。
尼美舒利干混悬剂为国家药品标准品种。但质量标准中未收载有关物质检查项。南昌弘益药业有限公司科研人员采用高效液相色谱法对该产品的有关物质检查方法进行了系统研究,建立了简便、灵敏、准确的检测方法,为有效控制产品质量、确保安全性提供了科学依据。
针对尼美舒利干混悬剂溶出度和有关物质检测方法的研究,旨在确保产品的安全性、有效性和质量可控性,是公司实施知识产权战略和标准战略取得的一项重要成果。