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国家食品药品监督管理局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台，该《标准》于2007年10月24日颁发，2008年01月01日起施行，新《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。检查项目由原来235条增加为259条，其中关键项目92条，一般项目167条。