根据集团公司《关于开展“2007年质量月”活动的通知》的要求，我司开展了全员参与的“质量教育月”活动。通过举办培训班、召开研讨会、进行药品质量知识测试、组织征文发表等一系列活动，在企业内部营造“质量工作人人有责”的工作氛围，大大提高了公司全体员工的质量意识，达到了预期效果。质量教育月活动领导小组对各部门的征文进行认真评议，从中评选出部分优秀征文，供全体员工热议，掀起我司质量教育月活动的新高潮！

　　《药品安全 共同责任》------加强药品生产企业质量管理

　　技术科 黄秋容

　　我国医药产业发展的过程，也是医药产业逐步规范的过程。随着药品监管力度的不断加大，GMP的大力推行以及专项整治的有效实施，我国的医药产品的质量也不断提高。

　　“企业是药品安全第一责任人”这不仅是监管部门对企业的要求，同时也是企业应尽的社会责任和义务。如果一旦因质量管理不规范并引发质量问题，那么企业最终要付出沉重代价。在市场经济日益活跃的今天，高质量的产品是一个企业在竞争中站稳脚跟的最有力支柱。要保证药品的质量，关键是要将药品生产质量管理工作成为企业管理工作中最基本、最重要的内容。而药品生产质量管理工作中以下几个方面的管理是需要我们生产企业必须加强的。

　　一、把好物料质量关。物料的质量是药品质量的源头，药品质量要从源头抓起。通过加强供应商管理，对供应商进行严格审计。不仅审核其提供的资料，还要加强现场审核的力度，确保生产所有的物料符合企业质量标准。物料到厂后，应严格按仓储管理要求进行检验、入库、摆放、发放，保证生产使用的物料符合规定。

　　二、加强人员培训。人员素质的高低直接影响工作质量，决定工作结果。培训是人员获得和强化操作技能、技术知识、法律意识等最有效的手段，培训的目的就是为了引导人员向有利的一面发展，让人员全面熟悉、掌握岗位操作技能，更好、更自觉地参与企业的生产活动。培训的主要内容应包括相关法规法律政策、标准操作程序、生产工艺规程等。另外为做好人员的管理，企业应建立严格的监督约束制度以及考核奖惩机制，并严格实施和考核。

　　三、严格执行生产工艺。药品质量是生产出来的而不是检验出来的。生产工艺是指导药品生产和保证产品质量的关键技术，如果不能正确地执行，就不能生产出合格的药品。药品必须严格按照经批准的工艺规程进行生产，对投料比例和数量、生产温度和压力等一切工艺参数必须严格执行，车间负责人、工艺员、质监员必须确保各项工艺参数在生产过程中得到落实，并始终处于受控状态，各项工艺参数的指示或计量仪表必须在规定的期限内使用。

　　四、设备管理。生产设备是药品生产的基本工具，设备的好坏直接影响药品的质量。加强设备管理是药品质量得到保证的必要条件。

　　设备的完好性是设备管理的重点，一要做好设备的正确使用。要做到正确合理地使用设备，首先要选配合格的操作员。操作员不仅要对设备的结构、性能、维护知识等能够全面了解和掌握，而且还要遵循"谁使用、谁管理、谁负责"的管理原则。二要做好设备的预先修理。管理人员必须严格按照设备维护、保养规程进行日常维护保养和定期巡视检查，判断设备运行是否存在事故隐患。另外，对于达到安全运行周期的设备，维修部门要按时对设备进行全面仔细的检查和维护，发现磨损配件要及时更换，以消除事故隐患。

　　“质量创造财富，专业成就未来”，只有在确保药品质量的前提下追求利益最大化，才是企业的生存发展之道。