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百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）和Otsuka制药公司日前联合宣布，FDA已批准其阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）用于治疗包括双极情感障碍相关的躁狂发作和混合发作在内的急性躁狂抑郁症。
FDA的此次批准基于2项为期3周的安慰剂对照临床研究的肯定性结果，研究纳入了516例曾出现急性躁狂发作或混合发作的I型双极情感障碍入院患者。研究证实本品可显著改善急性躁狂发作或混合发作的症状。
临床研究中报道的最常见的不良反应包括坐立不安、便秘和意外损伤。因不良反应中止临床研究的患者比例较低，本品组为11%，安慰剂组为9%。在这些临床研究中，本品组与安慰剂组患者在体重增加、血糖水平或脂质水平方面无显著差异。
FDA于2002年批准本品治疗精神分裂症，短期和长期对照临床研究已证实了本品用于精神分裂症治疗的疗效和耐受性。自本品获准以来，在美国已开出超过240万张处方。