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一、医院使用状况
我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但国内市场90%的药物都没有儿童剂型;在我国市场上流通而且较为常用的3000多种药品中,儿童处方药所占比重不足3%;根本不能满足临床需求,很多医院都设有儿科门诊,但用于儿童的药物却很少;儿童与成人共有的疾病,以儿童为对象的研究更如风毛麟角,80%以上的已上市药品中没有就儿童的应用进行注册。
国内很多药物上报审批时,使用的是外国对此药物的儿童临床试验资料,但国外儿童体质与我国儿童不同,临床研究结果也可能存在差异,如果完全照搬存在很大风险。
由于缺乏儿童临床试验资料,在用药过程中经常连剂量都无法准确把握;最经常的使用方式就是把儿童看成是缩小的成人,按照年龄、体重、体表面积来区分;以最经常使用的体重为例,如果50公斤的成人剂量是1毫升药物,孩子是5公斤,就是十分之一,也就是0.1毫升药物;这种用药方法忽视了儿童本身的生理特点,既费劲又影响疗效。有些药品服用少了难以保证应有的疗效,服用多了,又会产生毒副作用,违背了用药安全有效的基本原则。
由于没有经过临床试验,在临床上医生认为可以使用,就会使用,慢慢尝试,吃一次亏就积累一次经验,同时对患儿多了一次伤害;据统计,儿童服药不良反应率达到12.9%,新生儿是24.4%,而成人只有6.9%。