四、市场特点

　　（一）功效及剂型

　　儿童的脏器比较容易受损，故治疗用药的药性都比较温和。

　　儿童是免疫力和抗病毒能力较低的一类人群，因此儿科用药有其自身的特殊性，集中在对呼吸道、胃肠道疾病的治疗。

　　儿童用药的剂型目前都集中在服用方便、较容易吸收的口服液和颗粒剂、糖浆剂。增长较快的是儿童用贴剂，咀嚼片或泡腾片。

　　全国有2～3亿的少年儿童，占人口的30％；许多年轻父母愿意为价格不菲的儿童用药掏腰包，有理由相信，我国不仅潜藏着巨大的儿科用药市场，儿科用药的深度开发更是商机无限。

　　由于儿童不能确切表达自己病症，儿科用药的消费者往往不是最终的使用者，婴幼儿阶段（0-2岁），决定权一般在医生手中，此时3岁以后，医生建议、家人、电视广告甚至幼儿园老师等都影响最终选择；因此，不同年龄段的儿童药物，终端市场的侧重点也不同，学龄前儿童用药营销重点在医院；而8-12岁儿童用药则着重在OTC。

　　儿科用药在所含成分、口味、包装等方面有更高要求。如上海施贵宝的产品中含有世界卫生组织推荐的儿童退热首选成分，口味在做过专门样本调查后确定的香蕉和桔子口味，据称这是最适合中国儿童的口味。在剂型上，施贵宝针对不同年龄分别采用滴剂、溶液和咀嚼片，便于儿童服用。

　　不在广告多，药好才行；不光效果好，肯吃才行。

　　目前已上市儿科用药可分为：厌食症用药、止咳祛痰用药、止泻药、感冒用药、惊风药、补充营养剂用药(调节免疫力、补血、补钙产品)和其他用药(益智助长等)7个疾病亚类。前5个类别属于治疗类,后两个属于营养调补类。

　　在我国，抗感冒药、止咳药、抗癫痫药、止泻用药等主要的儿童用药领域，企业的市场集中程度还相当高，总体上，我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场，除这些主要的领域之外，像儿童五官科、皮肤科等用药市场的竞争还较为分散。

　　OTC渠道表现突出的品种有：猴枣牛黄散、小儿七星茶冲剂、健儿清解液、童康片、金双岐片（调节儿童肠道正常菌群的肠道微生态调节剂，市场上该类产品比较少）、小儿智力糖浆、槐杞黄颗粒、儿感退热宁口服液、小儿消积止咳口服液、小儿肺热咳喘口服液、小儿止咳糖浆（库克）、椰露止咳合剂（海底）、糖浆（小白）、小儿化痰止咳颗粒、儿童清肺口服液、小儿百部止咳糖浆

　　（二）抗感染用药

　　抗感染类药物在儿童用药中占有重要的份额，在0～14岁儿童患病率中呼吸系统、传染病和消化系统疾病居于前3位，因此全身抗感染类药物约占40%，而在儿童医院略高，约占50%左右。

　　统计资料表明，我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94％，即全国每年有8000多万人患呼吸系统疾病，其中咳嗽患者多达5000多万人。在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体炎、气管炎与慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80％。儿童和老年人机体的免疫功能较差，这两个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查，每10个中国儿童中就有1个患有咳嗽疾病。

　　副作用较小、疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选，阿莫西林系列制剂是儿科临床最具代表性的一类低毒、高效的抗感染用药。在我国2001年儿童抗感染药约占儿童用药市场的46%。

　　目前儿童用抗感染的三大类型是以"安奇"为代表的阿莫西林/克拉维酸制剂，以"马斯平"为代表的头孢和以"罗力得"为代表的大环内酯类抗感染药。

　　▲ 安奇：阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂。规格剂型齐全。国家基本药物，进入了大部分城市的公费医疗保险目录。

　　目前，国外儿童用抗感染药物的开发有放缓的趋势，但是用药水平不断提高，临床运用中最新类别的抗生素也已经有了儿童用剂型。

　　▲ Zyvox：恶唑烷酮类抗生素，通用名利左右特。2002年10月，FDA批准该药用于治疗婴儿及儿童的革兰氏阳性菌感染，以及社区获得性肺炎。

　　抗病毒药在儿科有着较为广泛的应用，以"新博林"为代表的利巴韦林制剂，在儿童抗病毒市场拥有重要的地位。

　　（三）消化系统用药

　　▲奥美拉唑：儿童用奥美拉唑制剂将成为最畅销的儿童肠道药物；2001年5月，FDA批准了奥美拉唑儿童用剂型，成为首个儿科质子泵抑制剂，适用人群为1个月到16岁的人群，适应症为反流感性胃食管炎，这使得洛赛克的专利期得以延长半年。

　　▲达克普隆：通用名为兰素拉唑，2002年8月FDA批准兰索拉唑的儿童用制剂用于儿科反流感性胃食管炎的短期治疗，适用人群为1到11岁的儿童。兰索拉唑是目前唯一的儿科用口服混悬剂，此外兰索拉唑胶囊中的药粒可以添加入软性食物和果汗当中，供儿童服用。

　　▲Aciphex（波利特）：主要成分为雷贝拉唑，目前儿科用制剂正处于Ⅰ期临床试验阶段。

　　▲Nexium（耐信）：主要成分为伊索拉唑镁，目前儿童剂型，已进展到Ⅰ期临床阶段。

　　儿童胃肠道用药市场的第二大类别为止吐药和催吐药，目前上市的品种有昂丹司琼（枢复宁），格拉司琼（凯特瑞）

　　▲Imodium(loperamide，洛派丁胺，易蒙停) ：止泻药；国内市场微生态制剂和蒙脱石已成为目治疗儿童腹泻的常用药物。

　　▲思密达：主要成为八面蒙脱石，最先于1992年引进中国。为治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物。思密达是中国唯一以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，该品还进入了《国家基本药物目录》。

　　▲妈咪爱：复方乳酸菌微生态制剂，主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引起的肠道粘膜损伤。

　　（四）中枢神经系统用药

　　小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高、危害最为严重的疾病，目前尚无特效药物。新型抗癫痫药也是国内外众多制药企业重点开发的一个方向。

　　▲ 百优解：通用名氟西汀，2003年1月3日，FDA批准氟西汀的儿科剂型，用于治疗7-17岁的儿童抑郁与强迫症，是第一个被批准用于儿童的选择性HT-5重吸引抑制剂。

　　▲ 德巴金：缓释片，每日服用一次即可，及儿童特制缓释颗粒剂。

　　▲ 妥泰：托吡酯。主要用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作，通常在临床与其它抗癫痫药合用。该产品是目前国内市场价格最高的抗癫痫药。

　　五、参考文献

　　1、儿童用药物非临床安全性评价（国家食药监局审评二部）

　　2、FDA儿科人群药物及生物制剂的药代动力学研究考虑要点（国家食药监局审评三部）

　　3、浅谈儿科口服液体制剂设计中辅料的安全性（国家食药监局审评三部）

　　4、小儿领域抗菌药开发的基本考虑（国家食药监局审评三部）

　　5、儿科疾病诊疗指南（中华人民共和国卫生部）

　　6、国家已批准的小儿专用药品汇总（上海黄龙生物科技发展有限公司）

　　7、国家法定药品标准