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10月22日、23日,韩国药监局专家一行4人来我公司,针对哌拉西林钠产品进行了为期两天的认证审计。
首先,公司介绍了集团发展框架、生产规模、产品种类等,重点详细介绍了哌拉西林钠的制备工艺、管理模式及生产所需原料辅料的相关基本内容。在随后两天的对生产现场和软件系统的认证审计中,韩国专家同有关人员就生产检验现场和仓库管理等问题进行了充分的交流,并对检查中发现的问题提出了一些改进的方法和意见,同时感谢我公司各部门对此次审计工作的密切配合。
最终,我公司哌拉西林钠产品顺利通过了韩国药监局的审计。