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“20年前,我到日本留学,亲眼目睹了日本在用药方面的先进性。日本严格限制使用抗菌药,并且在全世界惟一拥有微生态制药技术。”当时,学习分子生物学专业的崔云龙受到很大震撼,也得到很好的启迪。他暗下决心:一定要开发出让中国人告别肠病及其并发症威胁的药品!
回首来时路漫漫,崔博士讲述了开发系列微生态新药的艰辛历程。从1986年到日本名古屋大学求学起,崔云龙就开始收集资料进行微生态制药的理论研究。1996年,崔云龙放弃了日本公司提供的优厚待遇回到祖国,在北京一座简陋的两层小楼内,在资金极为紧张的情况下,和多位志同道合的留学归国人员,成立了替代抗菌药、消除慢性腹泻的“微生态制剂科研课题组”,开始了漫长的科研攻关之路。
第一步就是菌种的筛选。崔云龙对人体的肠道菌群情况作了通俗的解释:“在我们每个人的身体里有大约1.5公斤细菌。这些细菌的‘家''就在人体肠道黏膜的内壁上。在这些微生物中,有益菌为我们分解食物形成营养物质,而有害菌则会产生有毒物质,导致肠道菌群失调、患病。要想治疗肠道疾病,就必须找到一种有益的菌种帮助肠道恢复健康。那么,寻找具有自主知识产权的优质菌种,就成了研制微生态药物的首要任务。”
在茫茫大千世界寻找一个菌种,不啻于大海捞针。崔云龙和同事们足足用了两年多时间,兵分几路,走进偏远山岭、荒野采集了两万份样品,并从中筛选出50多个新菌种,几经比较,最后选用了酪酸梭菌CGMCC313-1菌株。这是我国第一株治疗腹泻、肠炎的药用酪酸梭菌菌株。经过中国药品生物制品检定所反复检验,论证其综合性状超过国际同类菌种。
崔云龙的团队不敢懈怠,又经过1000多个日夜、两万多次试验,逐一攻克了高产量发酵技术、低温分离技术、制剂技术、常温保管技术等关键技术。酪酸梭菌极其娇嫩,发酵工艺成为关键技术。如果厌氧的酪酸梭菌产出的芽孢达不到一定数量,就失去了应用价值。他们运用自主研发的发酵工艺,使得每毫升含菌量达到1亿个,芽孢比例达到95%,这是目前可查到的国际专利数据的100倍!另外,他们还攻克了常温条件下长期保存酪酸梭菌活性技术,这标志着我国成为当今世界上在微生态生物制剂领域里掌握这一技术的独一无二的国家。
中国人民解放军总医院的临床研究结果也证实,东海药业的酪酸梭菌制剂阿泰宁、宝乐安治疗由肠道菌群紊乱引起的顽固性腹泻和急、慢性肠炎的有效率分别达到97.6%和100%,综合水平超过了国际上惟一的日本同类药物。
喜悦过后,崔云龙团队没有停下科研的步伐。他们又研制出了药用凝结芽孢杆菌TBC-169菌株。这是一株药用价值很高的优秀菌株,能选择性促进肠道双歧杆菌等有益菌的生长繁殖,并分泌抗菌凝固素,对7种肠道致病菌的生长繁殖有很强的拮抗、抑制作用。由此他们又开发出我国二类新药爽舒宝,该药对便秘有良好的治疗效果,我国因此成为世界上第二个具备该药品生产技术的国家。
崔云龙团队在微生态制药技术方面取得成功后,一些国际大财团纷纷抛出“绣球”想和他们合作,一家中美合资企业甚至出价5000万元购买崔云龙的专利。然而,崔云龙不为所动,一个更大的计划在他心中勾勒,“我今年45岁,东海‘酪酸梭菌’是我20年的心血,也是我们这些‘海归’对祖国母亲的最好报答,别说5000万元,就是10亿元我也不卖。我们要把这一尖端成果牢牢抓在中国人自己手里,让老百姓吃上价格便宜、疗效显著的药品。”