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山东齐都药业有限公司
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齐都药业科车间顺利通过国家GMP认证现场检查
山东齐都药业有限公司   2009-07-15

  本报讯(记者 于春水 通讯员 许文东)齐都药业在收获的金秋取得了丰硕的成果。齐都药业科技园新增建非PVC软包装输液车间经过历时两年的建设和安装调试,正式开始试生产,即将通过国家GMP认证。10月27至29日,国家药监局GMP认证专家组向道斌、谢永军、刘言一行莅临齐都药业对该车间进行了为期3天的GMP认证现场检查。专家组经过认真的现场检查和文件审核最终宣布,该车间各项工作达到新版GMP要求,通过GMP认证现场检查。

  在三天的检查中,认证专家按照新版《药品GMP认证检查评定标准》的规定,对生产车间、质检、仓储等硬件设施和公司的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、GMP自查等软件工作进行了认真细致的全面检查核实。专家组对我公司新版GMP实施和认证工作给予了充分肯定,同时提出了许多改进的意见和建议。这次GMP认证,对于我公司GMP认证和GMP实施工作、生产技术质量管理工作以及企业管理各方面工作上台阶、上水平,都起到了十分重要的推动作用。

  本次GMP认证的顺利通过,离不开领导的支持和有关干部职工的共同努力。在从建设到认证历时近二年的时间里,公司领导多次现场办公解决问题,提出了“一流的厂房,一流的设备,一流的人员,一流的产品”的建设目标。技术质量人员和车间生产人员夜以继日的奋战在工作一线,用精益求精的态度和坚持不懈的精神,不断完善各项工作,付出了大量心血和汗水,最终为车间高水平的顺利通过GMP认证打下了坚实的基础。

  齐都药业科技园非PVC软包装输液车间顺利建成并通过GMP认证,还标志着我公司软包装输液的生产能力实现了质的跨跃,由过去的年产2000多万袋提高到现在的1亿袋,这将为我公司进一步调整优化产业结构,推动品牌建设,提高市场竞争力,打造新的经济增长点提供了坚强有力的支撑。

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