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2009年1月10日~11日,省药品食品监督管理局GMP认证小组对我公司片剂车间、卡托普利原料合成车间、多品种原料合成车间进行了现场检查。经过认证小组细致、深入的检查,我公司顺利通过检查。
认证小组对我公司的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、投诉、产品销售与收回、自检等项目进行了细致、深入的检查。
检查期间,市食品药品监督管理局包括驻厂监督员等市局领导在企业和检查组之间进行了大量协调沟通工作,自始至终对认证作全程跟踪指导。质量部、生产部、物料部、办公室、小容量注射剂车间密切配合检查验证工作,对检查组提出的问题,积极回应;不足之处,立刻整改。在严格而认真的检查下,最终检查组未发现严重缺陷,三个车间顺利通过了GMP认证现场检查。