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上海百岁行药业有限公司
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批准唐草片药品试行标准
上海百岁行药业有限公司   2009-07-15

  国家食品药品监督管理局于2008年3月批准唐草片药品试行标准转为正式标准。

  “唐草片”是由金银花、龙葵、黄芪、鸡血藤、甘草、老鹳草、白花蛇舌草、木棉花、糯稻根、诃子等二十多味中药组成的复方制剂,成分复杂,分析难度大。制定快速、分离度好、可控度高的质量标准是关键。

  SFDA颁布的唐草片药品质量标准在原试行标准的基础上有了很大的提升,在保留含量测定的基础上,又分别制定了老鹳草、石榴皮、糯稻根、甘草、柴胡、银杏叶、黄芪等多味药材的薄层色谱鉴别,其方法专属性强,阴性对照没有干扰。经过国家药品最高检验单位——中国药品生物制品检定所复核,符合国家的相关技术要求,最终确定了“唐草片”的正式质量标准。

  唐草片药品正式标准的执行为进一步控制产品质量,保证病人用药安全提供了保障。

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