公司大容量注射剂一车间GMP认证期限已满，需进行再次GMP现场检查，而现在检查人员对GMP标准的认识、GMP理念已高于5年前，加之有将出台新的政策法规，换证的重点与首次认证的重点也有所不同。使得GMP证书换证的难度和要求不能还停留在5年前的水准上，必须有所提供和改进。公司对此次认证高度重视，一直不断的学习总结，紧跟GMP的发展，关注各类新的观点动态，结合企业的特点，积极行动，对现有厂房、设备进行改造，主动开展GMP认证改造工作。

　　10月12日至13日，省局组织的GMP认证检查小组对我公司GMP实施情况进行了为期两天的现场检查，检查组认为公司严格按GMP标准实施管理，总体效果较好，对公司在实施GMP管理方面提出了宝贵意见和建议。

　　10月21日至23日，国家食品药品监督管理局认证中心组织的GMP认证专家检查组对大容量注射剂一车间实施GMP情况进行了为期三天的现场检查。对公司的机构与人员，厂房布局、设备、设施与检测仪器，生产、物料、产品管理以及生产和质量管理文件，人员培训及验证等环节进行了全面细致的检查，通过公司各部门人员的共同努力，大容量注射剂一车间顺利通过了药品GMP再认证的现场检查。公司根据认证检查组在此次认证中提出的缺陷项积极进行整改，专家提出的好的意见和建议公司认真接受、积极采纳，以进一步提高企业实施GMP管理水平。