各省辖市食品药品监督管理局，局机关有关处室、直属各单位：

　　为深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动，进一步加强对药品、医疗器械产品的安全监督管理，强化执法队伍和监管能力建设，全面推进依法行政。现就规范全省食品药品监督管理系统药品医疗器械日常监管执法行为的有关问题通知如下：

　　一、各级食品药品监督管理部门要严格按照法律、法规、规章的规定，进一步加强对药品、医疗器械产品的安全监督管理，建立健全对药品医疗器械研制、生产、经营、使用环节日常监督检查的管理制度和工作机制，全面规范药品医疗器械的日常监管行为，切实保证人民群众用药用械安全有效和身体健康。

　　二、全省各级食品药品监督管理部门的药品注册、医疗器械、药品安监、流通和稽查机构（以下称各部门职能机构）要按照确。

　　定事权分工，认真履行监管责任，强化监管工作力度，采取日常监督检查、突击检查（包括飞行检查）、专项检查和跟踪检查等多种有效的监督检查方式，并加强部门内部职能机构的协调配合，实现监管资源和信息的共享，降低监管成本，提高监管效能。

　　日常监管工作的主要内容是：监督检查行政监管相对人执行药品医疗器械监管法律法规和规章的情况，以及国家食品药品监督管理局（以下称国家局）和省食品药品监督管理局（以下称省局）规范性规定的执行情况（以下统称日常监管工作）。各部门职能机构的执法人员应当不断提高自身的业务素质和工作能力，在日常监管工作中做到及时发现、依法解决问题。