“‘齐二药’、‘欣弗’、‘佰易’事件接连发生，这使得药品安全进入‘高寒期’，本市将试行‘驻厂监督员制度’。”昨天市食品药品监管局局长王龙兴说：本市将在全国率先试行药品生产企业“驻厂监督员制度”，首批将在五家企业推行。

　　三大类药厂将入驻监督员

　　市食品药品监管局有关人士透露，“驻厂监督员”来自食品药品监管局的安监处、稽查大队和相关分局，并实行轮换制。所谓“驻厂监督员制度”是政府部门加强药品生产质量管理的新举措，本市此次分步试点实施的驻厂监督员制度将根据工作的需要，定期或不定期对企业进行驻巡调研（可以是一周驻厂，也
可以是一个月驻厂），以加强药品生产企业的质量监管。据悉，近日国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员，首先要向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员。

　　将率先在五家企业试行

　　本市昨起在全国率先试行“驻厂监督员制度”，首批试行的企业有五家，包括上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等，均为血液制品和疫苗生产企业。

　　为配合这一制度的试行，昨天上述五家企业的负责人在现场会上共同签署了《药品质量管理责任承诺书》，承诺将继续高度重视质量安全管理，把产品质量放在首位，避免药害事故发生。市食品药品监管局透露，根据首批试行情况，第二步本市将有望在10家左右的企业进一步推行。

　　监督员不得接受企业馈赠

　　“对于驻厂监督中发现的‘累犯’，除了‘严打’，我们还将毫不留情地进行曝光。”市食品药品监管局副局长衣承东说。记者了解到，为了防止“监督员”的舞弊行为，本市为监督员制定了严格的“八不准”规范，明令禁止驻厂监督员接受企业馈赠。“不准接受所驻企业的馈赠、报酬、礼品、礼金和各种有价证券；不准接受所驻企业安排、组织或者支付费用的宴请、旅游、出访或其它高消费娱乐活动；不准在所驻企业报销应由个人支付的各种费用……”

　　据了解，在试行“驻厂监督员制度”的同时，本市将结合日常监管，进一步完善巡查制度、抽验制度、投诉举报制度、质量公告制度等，以确保药品安全监管的有效性，为百姓用药安全尽职尽责。