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河南普新生物工程有限公司
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“药品GMP认证跟踪检查”工作
河南普新生物工程有限公司   2009-07-15

  6月25日,受国家局认证管理中心委派,检查组一行对我公司进行了为期两天的GMP实施情况跟踪检查。

  检查组根据国家食品药品监管局“疫苗制品生产整顿实施方案”的要求,按预定的检查方案,对我公司2005年7月以来的生产质量管理和GMP实施情况进行了跟踪检查,检查组首先查看了我公司关于2005年7月国家局认证管理中心跟踪检查时提出的一般缺陷项目的整改情况。随后检查组又针对专项检查方案的19条内容逐项进行严格对照检查,如公司组织机构、员工培训、物料供应、水系统、质量控制等,对我公司的生产质量管理及GMP实施情况给予了充分肯定和赞扬。

  现场检查时,检查组发现了质量管理部个别仪器设备标志不规范、个别仪器保养记录不全等问题,并提出整改意见。该问题同样引起我公司的高度重视,并表示在以后的工作中一定要严谨细致,严格执行GMP标准,确保产品质量。

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