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本网讯 日前,公司顺利通过ISO9001:2000质量体系认证,不断提升企业和产品的市场竞争力。
“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的。”这句GMP精髓已成为大家的共识,其真正含义是说药品质量是设计、制造出来的,而不是最终检验出来的。公司严格施行总经理领导下的三级质量管理体系、质量责任制和质量追究制,确保对药品生产全过程的控制和质量检验,严格按GMP规范和ISO9001系列标准组织生产,将实施规范和标准变成企业自觉行为并制度化,严格做到“一切行为有标准,一切行为有监控,一切行为有记录,一切行为有复核”,使公司的质量管理走向制度化、规范化、科学化、标准话的轨道。
公司主要采取了以下措施,不断提升质量管理水平:
一、总结实践经验,强化可操作性,积极修订完善各类GMP标准类文件。
二、强化GMP验证工作,树立过程控制理念,确保产品质量。
三、进一步完善检验设施,强化检验人员培训,不断提高化验室整体检验水平。
四、强化GMP自检工作,建立健全质量监督管理长效机制。
五、以GMP规范和ISO9001系列标准为指导,积极建立健全质量责任制和质量追究制。