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7月8日至9日,根据药品生产管理相关规定,省药监局药品审评认证中心派出由3人组成的飞行检查小组,对湖药制剂产品进行GMP检查。结果以严重缺陷0项,一般缺陷11项通过。
8日上午,检查组成员在与湖药公司领导进行了短暂的见面会,通报了“飞检”纪律,在厂区人流入口处发布了飞检信息后,对制剂仓储、中心化验室、小容量注射剂、片剂生产现场依次进行了检查。当天下午,又对公司GMP认证文件、批生产记录等软件进行了认真的核查。检查中,专家组指出了我公司部分仓储出租没有效隔离,洁净区内部分电器开关不便清洁,部分验证文件欠完整,个别批生产记录不完整等11项一般缺陷,并要求尽快整改落实。