药企查询 > 湖南九汇现代中药有限公司 > 企业动态
湖南九汇现代中药有限公司
成立时间:2001-6 联系电话:0731-4686586 邮政编码:410013 联系地址:湖南浏阳生物医药园

您最近浏览的药企

网友好评药企

日本限量标准情况简介
湖南九汇现代中药有限公司   2009-07-15

  1、中药材农残、重金属标准

  日本汉方生药制剂协会于2005年5月19日和20日分别发布《关于中药材残留农药的行业自检标准》、《中药材农药残留量测定法》、《关于中药制剂残留农药的行业自检标准》和《中药制剂农药残留量测定法》,并于2006年6月起正式施行。4个行业标准将黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶及牡丹皮11个中药材有机氯类农药残留量提高到总BHC 0.2 ppm、总DDT 0.2ppm;将含有上述11个中药材和人参、红参及番泻叶共14个中药材品种的所有制剂的农药残留标准提高为:有机氯类农药总BHC 0.2ppm、总DDT0.2 ppm;有机磷类农药:对硫磷 0.5ppm、甲基对硫磷0.2ppm、沙扑磷 0.2ppm、马拉硫磷1.0ppm;拟除虫菊酯类农药:氰戊菊酯1.5ppm、氯氰菊酯1.0ppm;并确定了相应的检测方法。此行业标准预定在2006年4月修订的第15版日本药典中被正式收载为国家标准。

  2、肯定列表制度

  2.1 肯定列表制度简介

  “肯定列表制度”(Positive list system) 是日本为加强食品(包括可食用农产品)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂)残留管理而制定的一项新制度。该制度要求:食品中农业化学品含量不得超过最大残留限量标准;对于未制订最大残留限量标准的农业化学品,其在食品中的含量不得超过“一律标准”,即0.01毫克/公斤。该制度于2006年5月29日起执行。

  2.2 肯定列表制度与日本现行管理制度的区别

  日本现行管理制度只禁止农业化学品含量超过最大残留限量标准的食品销售,对于未制定最大残留限量标准的农业化学品残留无明确要求。“肯定列表制度”则覆盖了所有农业化学品和食品:有“最大残留限量标准”的遵从“最大残留限量标准”,无“最大残留限量标准”的遵从0.01毫克/公斤的“一律标准”。因此,“肯定列表制度”比现行制度覆盖面广得多,要求也严得多。

  2.3 日本农业化学品残留限量新标准与我国现行标准的区别

  日本残留限量新标准中仅“暂定标准”就有50000多项,涉及农业化学品700多项,而“一律标准”更是涵盖了“暂定标准”之外的其他所有农业化学品和农产品。我国目前的限量标准仅涉及农业化学品200余种,限量指标不到3000条,差距非常明显。另外,在具体指标上,我国多数标准也明显宽于日方标准,如我国规定越霉素A在鸡可食组织中的限量标准为2ppm,比日本标准宽了200倍。因此,日方标准覆盖面比我国标准宽得多,指标要求也严得多。

 2.4 肯定列表制度对我食品出口的影响

  限量标准更严格,出口风险加大;检测项目成倍增加;通关速度减慢;出口成本大幅增加。

  3、应对措施

  从2007年1月我国输出日本的农产品受阻情况,可以看出其对产品的质量要求极其苛刻。但是,日本作为我国中药、食品、农产品出口的第一大市场,我国必须采取有力的措施来积极应对这些标准。

  3.1 建立健全安全有效的质量控制体系,与WTO成员国间加强沟通与联系,制定中药材、中成药、食品、农产品的国际质量标准。

  3.2 企业加强产品质量监控:健全质量保障体系,提高管理水平,提高自检自控能力;推行“公司+基地”的模式,实施原料种植、养殖场检验检疫备案管理;建立出口产品农兽药残留追溯和控制体系,做到“源头能控制、过程可追溯、质量有保证”。

  3.3 增进与日本限量标准制定部门的协商沟通,在尽可能的范围内,结合两国的实际情况和该制度实施后对日本民众生活的负面影响,降低近乎苛刻的质量要求,减少贸易损失。

  3.4 加强政府部门的宏观调控与指导,如2006年商务部对外贸易司与中国食品土畜进出口商会近日联合发布《对日出口农产品风险评估报告》,正式启动农产品出口行业预警机制,以帮助输日企业防范出口风险,减少贸易损失。该评估报告主要针对日本实施“肯定列表制度”后,中国重点产品的出口风险进行评估,并提出相关应对建议。

网站简介|网站地图|联系我们|广告合作|免责声明|反馈意见|设为首页|加入收藏